Preoperatieve voeding met een Whey Protein Plus Carbohydrate Drink op de acute faserespons en insulineresistentie
13 mei 2011 bijgewerkt door: Federal University of Mato Grosso
Effecten van preoperatieve voeding met een Whey Protein Plus Carbohydrate Drink op de acute faserespons en insulineresistentie.
Langdurig vasten kan de organische reactie op trauma versterken.
Op koolhydraten gebaseerde dranken zijn getest en kunnen de insulineresistentie verminderen.
Geen enkele studie heeft tot nu toe gericht op het onderzoeken van de mogelijke voordelen van wei-eiwitdrank in de samenstelling van preoperatieve dranken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: de koolhydraat-eiwitgroep (CHO-P) en de controlegroep (CO). Op de avond voor de operatie en drie uur voor de operatie krijgen de patiënten een specifiek drankje mee naar hun groep. De CHO-P-groep krijgt 474 ml (avonddrankje) of 237 ml (3 uur voor de operatiedrank) van een oplossing met 14% wei-eiwit (100% lactoalbumine), 86% koolhydraten (45% gehydrolyseerd maïszetmeel en 55% sucrose ) en 0% lipiden (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brazilië) en de CO-groep krijgt hetzelfde volume water.
Uitkomstmaten Op de dag van de operatie en op de eerste dag na de operatie worden bloedmonsters afgenomen voor glucose-, insuline-, triglyceriden-, albumine-, pre-albumine-, CRP- en α-1-zuur glycoproteïne (α-1-GA)-assays. HOMA-IR wordt berekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Brazilië, 78000-000
- Hospital Julio Muller
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18-65 jaar oud)
- Beide geslachten
- Kandidaten voor electieve matige operaties zoals open cholecystectomie, laparoscopische cholecystectomie en unilateraal herstel van liesbreuk).
Uitsluitingscriteria:
- Acute cholecystitis
- Suikerziekte
- Chronisch nierfalen
- Chronische leverziekte of serumbilirubine hoger dan 2 mg/dL, body mass index (BMI) hoger dan 35 kg/m2
- American Anesthesiologists Association (ASA) scoort boven de 2
- Gastro-oesofageale reflux
- Gastroparese of darmobstructie
- Patiënten bij wie het onderzoeksprotocol niet werd nageleefd, of die daarmee verband houdende operaties hadden ondergaan, significante intraoperatieve voorvallen vertoonden of langdurige operaties (langer dan 3 uur) doormaakten, werden eveneens uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: water
Patiënten krijgen 3 uur voor de operatie water in hetzelfde volume als de onderzoeksgroep
|
De CHO-P-groep kreeg 474 ml (avonddrank) of 237 ml (3 uur voor de operatie drank) van een oplossing die 14% wei-eiwit (100% lactoalbumine), 86% koolhydraten (45% gehydrolyseerd maïszetmeel en 55% sucrose) bevatte. en 0% lipiden (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brazilië)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: wei-eiwit plus koolhydraten
De CHO-P-groep krijgt 474 ml (avonddrankje) of 237 ml (3 uur voor de operatiedrank) van een oplossing met 14% wei-eiwit (100% lactoalbumine), 86% koolhydraten (45% gehydrolyseerd maïszetmeel en 55% sucrose ) en 0% lipiden (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brazilië)
|
De CHO-P-groep kreeg 474 ml (avonddrank) of 237 ml (3 uur voor de operatie drank) van een oplossing die 14% wei-eiwit (100% lactoalbumine), 86% koolhydraten (45% gehydrolyseerd maïszetmeel en 55% sucrose) bevatte. en 0% lipiden (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brazilië)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insuline-resistentie
Tijdsspanne: Homa-IR wordt op twee tijdstippen beoordeeld: basislijn (2-3 uur voor operatie) en 24 uur na operatie
|
Insulineresistentie wordt beoordeeld door Homa-IR
|
Homa-IR wordt op twee tijdstippen beoordeeld: basislijn (2-3 uur voor operatie) en 24 uur na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acute fase respons
Tijdsspanne: Assays voor de verschillende acute-fase-eiwitten zullen 2-3 uur voor de operatie en 24 uur na de operatie worden uitgevoerd
|
Assays voor albumine, pre-albumine, C-reactief proteïne en α-1-zuur glycoproteïne
|
Assays voor de verschillende acute-fase-eiwitten zullen 2-3 uur voor de operatie en 24 uur na de operatie worden uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fperrone
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .