Preoperatiivinen ruokinta Whey Protein Plus -hiilihydraattijuomalla akuutin vaiheen vasteen ja insuliiniresistenssin vuoksi
perjantai 13. toukokuuta 2011 päivittänyt: Federal University of Mato Grosso
Preoperatiivisen Whey Protein Plus -hiilihydraattijuoman syöttämisen vaikutukset akuutin vaiheen vasteeseen ja insuliiniresistenssiin.
Pitkäaikainen paasto voi lisätä orgaanista vastetta traumalle.
Hiilihydraattipohjaisia juomia on testattu ja ne voivat vähentää insuliiniresistenssiä.
Mikään tutkimus ei ole toistaiseksi pyrkinyt selvittämään heraproteiinijuoman mahdollisia etuja leikkausta edeltävien juomien koostumuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: hiilihydraatti-proteiiniryhmään (CHO-P) ja kontrolliryhmään (CO). Potilaat saavat ryhmälleen tietyn juoman leikkausta edeltävänä iltana ja kolme tuntia ennen leikkausta. CHO-P-ryhmä saa 474 ml (iltajuoma) tai 237 ml (3 tuntia ennen leikkausta juomaa) liuosta, joka sisältää 14 % heraproteiinia (100 % laktoalbumiinia), 86 % hiilihydraatteja (45 % hydrolysoitua maissitärkkelystä ja 55 % sakkaroosia) ) ja 0 % lipidejä (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil) ja CO-ryhmä saa saman määrän vettä.
Tulostoimenpiteet Leikkauspäivänä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä otetaan verinäytteitä glukoosi-, insuliini-, triglyseridi-, albumiini-, prealbumiini-, CRP- ja α-1-happoglykoproteiini (α-1-GA) -määrityksille. HOMA-IR lasketaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Brasilia, 78000-000
- Hospital Julio Muller
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-65-vuotiaat)
- Molemmat sukupuolet
- Ehdokkaat valinnaisiin kohtalaisiin leikkauksiin, kuten avoin kolekystektomia, laparoskooppinen kolekystektomia ja nivustyrän yksipuolinen korjaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti kolekystiitti
- Diabetes mellitus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen maksasairaus tai seerumin bilirubiini yli 2 mg/dl, painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2
- American Anesthesiologists Association (ASA) pisteet yli 2
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Gastropareesi tai suolitukos
- Potilaat, jotka eivät noudattaneet tutkimusprotokollaa tai joilla oli ollut leikkauksia tai joilla oli merkittäviä intraoperatiivisia tapahtumia tai jotka olivat kokeneet pitkittyneitä (yli 3 tuntia) leikkauksia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: vettä
Potilaat saavat vettä 3h ennen leikkausta samassa tutkimusryhmän tilavuudessa
|
CHO-P-ryhmä sai 474 ml (iltajuoma) tai 237 ml (3 tuntia ennen leikkausjuomaa) liuosta, joka sisälsi 14 % heraproteiinia (100 % laktoalbumiinia), 86 % hiilihydraatteja (45 % hydrolysoitua maissitärkkelystä ja 55 % sakkaroosia) ja 0 % lipidejä (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: heraproteiini plus hiilihydraatti
CHO-P-ryhmä saa 474 ml (iltajuoma) tai 237 ml (3 tuntia ennen leikkausta juomaa) liuosta, joka sisältää 14 % heraproteiinia (100 % laktoalbumiinia), 86 % hiilihydraatteja (45 % hydrolysoitua maissitärkkelystä ja 55 % sakkaroosia) ) ja 0 % lipidejä (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
|
CHO-P-ryhmä sai 474 ml (iltajuoma) tai 237 ml (3 tuntia ennen leikkausjuomaa) liuosta, joka sisälsi 14 % heraproteiinia (100 % laktoalbumiinia), 86 % hiilihydraatteja (45 % hydrolysoitua maissitärkkelystä ja 55 % sakkaroosia) ja 0 % lipidejä (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Homa-IR arvioidaan kahdessa aikapisteessä: lähtötaso (2-3 tuntia ennen leikkausta) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Insuliiniresistenssi arvioidaan Homa-IR:llä
|
Homa-IR arvioidaan kahdessa aikapisteessä: lähtötaso (2-3 tuntia ennen leikkausta) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin vaiheen vaste
Aikaikkuna: Eri akuutin faasin proteiinien määritykset tehdään 2-3 tuntia ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Albumiinin, esialbumiinin, C-reaktiivisen proteiinin ja α-1-happaman glykoproteiinin määritykset
|
Eri akuutin faasin proteiinien määritykset tehdään 2-3 tuntia ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fperrone
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .