Preoperativ utfodring med vassleprotein plus kolhydratdryck på den akuta fasresponsen och insulinresistens
13 maj 2011 uppdaterad av: Federal University of Mato Grosso
Effekter av preoperativ matning med vassleprotein plus kolhydratdryck på den akuta fasresponsen och insulinresistens.
Långvarig fasta kan öka det organiska svaret på trauma.
Kolhydratbaserade drycker har testats och de kan minska insulinresistens.
Ingen studie har hittills syftat till att undersöka de möjliga fördelarna med vassleproteindryck i sammansättningen av preoperativa drycker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: kolhydrat-proteingruppen (CHO-P) och kontrollgruppen (CO). Patienterna kommer att få en specifik drink till sin grupp kvällen före operationen och tre timmar före operationen. CHO-P-gruppen kommer att få 474 ml (kvällsdryck) eller 237 ml (3 timmar före operationsdryck) av en lösning som innehåller 14 % vassleprotein (100 % laktoalbumin), 86 % kolhydrater (45 % hydrolyserad majsstärkelse och 55 % sackaros ) och 0 % lipider (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasilien) och CO-gruppen kommer att få samma volym vatten.
Resultatmått På operationsdagen och den första postoperativa dagen kommer blodprover att tas för glukos, insulin, triglycerider, albumin, pre-albumin, CRP och α-1-syraglykoprotein (α-1-GA) analyser. HOMA-IR kommer att beräknas
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Brasilien, 78000-000
- Hospital Julio Muller
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18-65 år)
- Båda könen
- Kandidater till elektiva måttliga operationer såsom öppen kolecystektomi, laparoskopisk kolecystektomi och ensidig reparation av ljumskbråck).
Exklusions kriterier:
- Akut kolecystit
- Diabetes mellitus
- Kronisk njursvikt
- Kronisk leversjukdom av serumbilirubin över 2 mg/dL, kroppsmassaindex (BMI) över 35 kg/m2
- American Anesthesiologists Association (ASA) poäng över 2
- Gastro-esofageal reflux
- Gastropares eller tarmobstruktion
- Patienter som inte överensstämde med studieprotokollet, eller som hade associerade operationer, eller uppvisade betydande intraoperativa händelser eller upplevt förlängda operationer (som varade mer än 3 timmar) exkluderades också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: vatten
Patienterna kommer att få vatten 3 timmar före operation i samma volym som studiegruppen
|
CHO-P-gruppen fick 474 ml (kvällsdryck) eller 237 ml (3 timmar före operationsdryck) av en lösning innehållande 14 % vassleprotein (100 % laktoalbumin), 86 % kolhydrater (45 % hydrolyserad majsstärkelse och 55 % sackaros) och 0 % lipider (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasilien)
Andra namn:
|
|
Experimentell: vassleprotein plus kolhydrater
CHO-P-gruppen kommer att få 474 ml (kvällsdryck) eller 237 ml (3 timmar före operationsdryck) av en lösning som innehåller 14 % vassleprotein (100 % laktoalbumin), 86 % kolhydrater (45 % hydrolyserad majsstärkelse och 55 % sackaros ) och 0 % lipider (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasilien)
|
CHO-P-gruppen fick 474 ml (kvällsdryck) eller 237 ml (3 timmar före operationsdryck) av en lösning innehållande 14 % vassleprotein (100 % laktoalbumin), 86 % kolhydrater (45 % hydrolyserad majsstärkelse och 55 % sackaros) och 0 % lipider (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasilien)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insulinresistens
Tidsram: Homa-IR kommer att bedömas i två tidpunkter: baslinje (2-3 timmar före operation) och 24 timmar efter operation
|
Insulinresistens kommer att bedömas med Homa-IR
|
Homa-IR kommer att bedömas i två tidpunkter: baslinje (2-3 timmar före operation) och 24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akutfassvar
Tidsram: Analyser för de olika akutfasproteinerna kommer att göras 2-3 timmar före operationen och 24 timmar efter operationen
|
Analyser för albumin, pre-albumin, C-reaktivt protein och α-1-syraglykoprotein
|
Analyser för de olika akutfasproteinerna kommer att göras 2-3 timmar före operationen och 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fperrone
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .