Alimentação Pré-operatória com Whey Protein + Carboidrato na Resposta de Fase Aguda e Resistência à Insulina
13 de maio de 2011 atualizado por: Federal University of Mato Grosso
Efeitos da alimentação pré-operatória com uma bebida de proteína de soro de leite e carboidratos na resposta de fase aguda e resistência à insulina.
O jejum prolongado pode aumentar a resposta orgânica ao trauma.
Bebidas à base de carboidratos foram testadas e podem reduzir a resistência à insulina.
Nenhum estudo até o momento teve como objetivo examinar os possíveis benefícios da bebida whey protein na composição de bebidas pré-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados em dois grupos: grupo carboidrato-proteína (CHO-P) e grupo controle (CO). Os pacientes receberão uma bebida específica para seu grupo na noite anterior à cirurgia e três horas antes da operação. O grupo CHO-P receberá 474 ml (bebida noturna) ou 237 ml (bebida 3h antes da operação) de uma solução contendo 14% whey protein (100% lactoalbumina), 86% carboidratos (45% amido de milho hidrolisado e 55% sacarose ) e 0% de lipídios (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil) e o grupo CO receberá o mesmo volume de água.
Medidas de resultados No dia da cirurgia e no primeiro dia pós-operatório, amostras de sangue serão coletadas para dosagens de glicose, insulina, triglicerídeos, albumina, pré-albumina, PCR e α-1-glicoproteína ácida (α-1-GA). HOMA-IR será calculado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Brasil, 78000-000
- Hospital Julio Muller
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18-65 anos)
- Ambos os sexos
- Candidatos a operações eletivas moderadas, como colecistectomia aberta, colecistectomia laparoscópica e reparo unilateral de hérnia inguinal).
Critério de exclusão:
- Colecistite aguda
- diabetes melito
- insuficiência renal crônica
- Doença hepática crônica ou bilirrubina sérica maior que 2 mg/dL, índice de massa corporal (IMC) acima de 35Kg/m2
- Pontuação da American Anesthesiologists Association (ASA) acima de 2
- Refluxo gastroesofágico
- Gastroparesia ou obstrução intestinal
- Também foram excluídos pacientes com qualquer descumprimento do protocolo do estudo, ou que tiveram operações associadas, ou apresentaram ocorrências intraoperatórias significativas, ou foram submetidos a operações prolongadas (com duração superior a 3 horas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: água
Os pacientes receberão água 3h antes da operação no mesmo volume do grupo de estudo
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O grupo CHO-P recebeu 474 ml (bebida noturna) ou 237 ml (bebida 3h antes da operação) de uma solução contendo 14% whey protein (100% lactoalbumina), 86% carboidratos (45% amido de milho hidrolisado e 55% sacarose) e 0% de lipídios (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
Outros nomes:
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Experimental: whey protein mais carboidrato
O grupo CHO-P receberá 474 ml (bebida noturna) ou 237 ml (bebida 3h antes da operação) de uma solução contendo 14% whey protein (100% lactoalbumina), 86% carboidratos (45% amido de milho hidrolisado e 55% sacarose ) e 0% de lipídios (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
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O grupo CHO-P recebeu 474 ml (bebida noturna) ou 237 ml (bebida 3h antes da operação) de uma solução contendo 14% whey protein (100% lactoalbumina), 86% carboidratos (45% amido de milho hidrolisado e 55% sacarose) e 0% de lipídios (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brasil)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resistência a insulina
Prazo: Homa-IR será avaliado em dois momentos: linha de base (2-3 h antes da operação) e 24h após a operação
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A resistência à insulina será avaliada por Homa-IR
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Homa-IR será avaliado em dois momentos: linha de base (2-3 h antes da operação) e 24h após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta de fase aguda
Prazo: Os ensaios para as várias proteínas de fase aguda serão feitos 2-3h antes da operação e 24h após a operação
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Ensaios para albumina, pré-albumina, proteína C reativa e α-1-glicoproteína ácida
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Os ensaios para as várias proteínas de fase aguda serão feitos 2-3h antes da operação e 24h após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fperrone
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