Alimentation préopératoire avec une boisson aux protéines de lactosérum et aux glucides sur la réponse en phase aiguë et la résistance à l'insuline
13 mai 2011 mis à jour par: Federal University of Mato Grosso
Effets de l'alimentation préopératoire avec une boisson aux protéines de lactosérum et aux glucides sur la réponse en phase aiguë et la résistance à l'insuline.
Un jeûne prolongé peut augmenter la réponse organique au traumatisme.
Les boissons à base de glucides ont été testées et elles peuvent réduire la résistance à l'insuline.
Aucune étude n'a pour l'instant visé à examiner les bénéfices éventuels de la boisson protéinée au lactosérum dans la composition des boissons préopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés en deux groupes : le groupe glucides-protéines (CHO-P) et le groupe contrôle (CO). Les patients recevront une boisson spécifique à leur groupe la veille de l'intervention et trois heures avant l'opération. Le groupe CHO-P recevra 474 ml (boisson du soir) ou 237 ml (boisson 3h avant l'opération) d'une solution contenant 14% de protéines de lactosérum (100% de lactoalbumine), 86% de glucides (45% d'amidon de maïs hydrolysé et 55% de saccharose ) et 0% de lipides (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brésil) et le groupe CO recevra le même volume d'eau.
Mesures des résultats Le jour de la chirurgie et le premier jour postopératoire, des échantillons de sang seront prélevés pour les dosages de glucose, d'insuline, de triglycérides, d'albumine, de pré-albumine, de CRP et d'α-1-glycoprotéine acide (α-1-GA). HOMA-IR sera calculé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mato Grosso
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Cuiaba, Mato Grosso, Brésil, 78000-000
- Hospital Julio Muller
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18-65 ans)
- Les deux sexes
- Candidats aux opérations modérées électives telles que la cholécystectomie ouverte, la cholécystectomie laparoscopique et la réparation unilatérale de la hernie inguinale).
Critère d'exclusion:
- Cholécystite aiguë
- Diabète sucré
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie hépatique chronique ou bilirubine sérique supérieure à 2 mg/dL, indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2
- Score de l'American Anesthesiologists Association (ASA) supérieur à 2
- Reflux gastro-oesophagien
- Gastroparésie ou occlusion intestinale
- Les patients n'ayant pas respecté le protocole de l'étude, ou ayant eu des opérations associées, ou ayant présenté des événements peropératoires importants, ou ayant subi des opérations prolongées (durée supérieure à 3 heures) ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: eau
Les patients recevront de l'eau 3h avant l'opération dans le même volume du groupe d'étude
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Le groupe CHO-P a reçu 474 ml (boisson du soir) ou 237 ml (boisson 3h avant l'opération) d'une solution contenant 14% de protéines de lactosérum (100% de lactoalbumine), 86% de glucides (45% d'amidon de maïs hydrolysé et 55% de saccharose) et 0% lipides (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brésil)
Autres noms:
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Expérimental: protéines de lactosérum plus glucides
Le groupe CHO-P recevra 474 ml (boisson du soir) ou 237 ml (boisson 3h avant l'opération) d'une solution contenant 14% de protéines de lactosérum (100% de lactoalbumine), 86% de glucides (45% d'amidon de maïs hydrolysé et 55% de saccharose ) et 0% lipides (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brésil)
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Le groupe CHO-P a reçu 474 ml (boisson du soir) ou 237 ml (boisson 3h avant l'opération) d'une solution contenant 14% de protéines de lactosérum (100% de lactoalbumine), 86% de glucides (45% d'amidon de maïs hydrolysé et 55% de saccharose) et 0% lipides (Resource® Breeze - Nestlé, São Paulo, Brésil)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résistance à l'insuline
Délai: Homa-IR sera évalué en deux temps : ligne de base (2-3 h avant l'opération) et 24 h après l'opération
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La résistance à l'insuline sera évaluée par Homa-IR
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Homa-IR sera évalué en deux temps : ligne de base (2-3 h avant l'opération) et 24 h après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réponse en phase aiguë
Délai: Les dosages des différentes protéines de phase aiguë seront effectués 2-3h avant l'opération et 24h après l'opération
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Dosages de l'albumine, de la pré-albumine, de la protéine C réactive et de la glycoprotéine α-1-acide
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Les dosages des différentes protéines de phase aiguë seront effectués 2-3h avant l'opération et 24h après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2011
Première publication (Estimation)
16 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fperrone
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