Предоперационное кормление сывороточным протеином и углеводным напитком в ответ на острую фазу и резистентность к инсулину
13 мая 2011 г. обновлено: Federal University of Mato Grosso
Влияние предоперационного кормления сывороточным протеином и углеводным напитком на реакцию острой фазы и резистентность к инсулину.
Длительное голодание может усилить органическую реакцию на травму.
Были протестированы напитки на основе углеводов, и они могут снизить резистентность к инсулину.
До сих пор ни одно исследование не было направлено на изучение возможных преимуществ напитка из сывороточного протеина в составе предоперационных напитков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы на две группы: углеводно-белковую группу (УГБ-П) и контрольную группу (КО). Пациенты получат определенный напиток для своей группы вечером накануне операции и за три часа до операции. Группа CHO-P получит 474 мл (вечерний напиток) или 237 мл (3 часа до операции) раствора, содержащего 14 % сывороточного белка (100 % лактоальбумина), 86 % углеводов (45 % гидролизованного кукурузного крахмала и 55 % сахарозы). ) и 0% липидов (Resource® Breeze - Nestlé, Сан-Паулу, Бразилия), а группа CO получит тот же объем воды.
Исходные показатели В день операции и в первый послеоперационный день будут взяты образцы крови для анализа глюкозы, инсулина, триглицеридов, альбумина, преальбумина, СРБ и α-1-кислотного гликопротеина (α-1-GA). HOMA-IR будет рассчитан
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mato Grosso
-
Cuiaba, Mato Grosso, Бразилия, 78000-000
- Hospital Julio Muller
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18-65 лет)
- Оба пола
- Кандидаты на плановые умеренные операции, такие как открытая холецистэктомия, лапароскопическая холецистэктомия и односторонняя пластика паховой грыжи).
Критерий исключения:
- Острый холецистит
- Сахарный диабет
- Хроническая почечная недостаточность
- Хроническое заболевание печени или билирубин в сыворотке выше 2 мг/дл, индекс массы тела (ИМТ) выше 35 кг/м2
- Американская ассоциация анестезиологов (ASA) выше 2 баллов
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Гастропарез или кишечная непроходимость
- Пациенты с каким-либо несоблюдением протокола исследования, перенесшие сопутствующие операции, значимые интраоперационные осложнения или перенесшие длительные операции (длительностью более 3 часов) также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: вода
Пациенты будут получать воду за 3 часа до операции в том же объеме, что и исследуемая группа.
|
Группа CHO-P получала 474 мл (вечерний напиток) или 237 мл (3 часа до операции) раствора, содержащего 14 % сывороточного белка (100 % лактоальбумина), 86 % углеводов (45 % гидролизата кукурузного крахмала и 55 % сахарозы). и 0% липидов (Resource® Breeze - Nestlé, Сан-Паулу, Бразилия)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: сывороточный протеин плюс углеводы
Группа CHO-P получит 474 мл (вечерний напиток) или 237 мл (3 часа до операции) раствора, содержащего 14 % сывороточного белка (100 % лактоальбумина), 86 % углеводов (45 % гидролизованного кукурузного крахмала и 55 % сахарозы). ) и 0% липидов (Resource® Breeze - Nestlé, Сан-Паулу, Бразилия)
|
Группа CHO-P получала 474 мл (вечерний напиток) или 237 мл (3 часа до операции) раствора, содержащего 14 % сывороточного белка (100 % лактоальбумина), 86 % углеводов (45 % гидролизата кукурузного крахмала и 55 % сахарозы). и 0% липидов (Resource® Breeze - Nestlé, Сан-Паулу, Бразилия)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: Homa-IR будет оцениваться в двух временных точках: на исходном уровне (2-3 часа до операции) и через 24 часа после операции.
|
Инсулинорезистентность будет оцениваться Homa-IR
|
Homa-IR будет оцениваться в двух временных точках: на исходном уровне (2-3 часа до операции) и через 24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
острофазовый ответ
Временное ограничение: Анализы различных белков острой фазы будут проводиться за 2-3 часа до операции и через 24 часа после операции.
|
Анализы на альбумин, преальбумин, С-реактивный белок и α-1-кислый гликопротеин
|
Анализы различных белков острой фазы будут проводиться за 2-3 часа до операции и через 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jose Aguilar-Nascimento, D, PhD, Federal University of Mato Grosso
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fperrone
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .