肥満患者における睡眠時無呼吸症候群スクリーニングのための Apnea LinkTM の検証
2015年3月9日 更新者:Marie Bruyneel、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
肥満患者における睡眠時無呼吸症候群スクリーニングのための Apnea LinkTM (ResMed Corporation、カリフォルニア州ポーウェイ) の検証
睡眠時無呼吸症候群(OSA)は、肥満手術を受けている肥満の人に頻繁に発生します。
術前期間における睡眠時無呼吸検出のための代替スクリーニングツールが必要である。
研究者らは、この集団においてApneaLinkと完全睡眠ポリグラフィーを比較したいと考えています。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
OSA は、肥満手術を受ける患者の最大 78% で発生する可能性があります(1)。 中等度から重度の症例には、術後合併症の回避に役立つ CPAP 療法の恩恵が得られます (2)。
この集団において、臨床的にOSAの可能性が高い患者に対して、研究者らは完全有人院内睡眠ポリグラフィー(PSG)を提案している。
肥満の流行 (3) によると、睡眠検査施設での PSG の待機リストは日に日に長くなっています。
研究者らは、肥満患者における OSA を検出するための新しいポータブル スクリーニング ツールである ApneaLink の感度と特異性を評価したいと考えています。
デザイン:
単一中心の前向き研究
方法:
忍耐:
- OSA 疑惑は以下に基づいています:
- 症状と徴候(いびき、無呼吸、首周囲>38cm(女性)または43cm(男性))
- BMI > 50
- BMI > 40、> 40歳
- BMI > 35、男性、高血圧
- 血清重炭酸塩の増加
- 多球症
測定
- Apnea LinkTM を使用した同時記録を伴う睡眠検査室でのポリソムノグラフィー (鼻の流れとオキシメトリーの記録)。
- 2 週間の間: 自宅で Apnea LinkTM (鼻の流れとオキシメトリーの記録) を使用して記録を実行。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の肥満患者で、肥満手術が計画されており、OSAスクリーニングのために睡眠ポリグラフィーを受けなければならない患者
説明
包含基準:
- 肥満患者
- > 18歳
- 肥満手術が計画されており、OSAスクリーニングのために睡眠ポリグラフィーを受けなければならない人
除外基準:
- 肺疾患、神経疾患、神経筋疾患
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満人口
肥満手術が計画されている肥満患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ApneaLink で OSA を正しく診断された患者の数。したがって、ApneaLink で測定した無呼吸低呼吸指数と睡眠ポリグラフィーで測定した無呼吸低呼吸指数を比較します。
時間枠:2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月9日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。