Validación de Apnea LinkTM para la detección del síndrome de apnea del sueño en una población bariátrica
Validación de Apnea LinkTM (ResMed Corporation, Poway, California) para la detección del síndrome de apnea del sueño en una población bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La AOS puede ocurrir en hasta el 78 % de los pacientes que se someten a cirugía bariátrica(1). Los casos moderados a graves se beneficiarán de la terapia con CPAP, que puede ayudar a evitar complicaciones posoperatorias(2).
En esta población, los investigadores proponen una polisomnografía hospitalaria (PSG) asistida completa en pacientes con alta probabilidad clínica de AOS.
Según las epidemias de obesidad (3), la lista de espera para PSG en los laboratorios de sueño es cada día más larga.
Los investigadores quieren evaluar la sensibilidad y especificidad de una nueva herramienta de detección portátil, ApneaLink, para detectar AOS en una población bariátrica.
Diseño:
estudio monocéntrico y prospectivo
Métodos:
Pacientes:
- Sospecha de AOS basada en:
- síntomas y signos (ronquidos, apneas, circunferencia del cuello > 38 (mujeres) o 43 cm (hombres))
- IMC > 50
- IMC > 40, > 40 años
- IMC > 35, hombres, hipertensión
- aumento de bicarbonato sérico
- poliglobulia
Mediciones
- Polisomnografía en laboratorio de sueño con registro concomitante realizado con Apnea LinkTM (registro de flujo nasal y oximetría).
- entre 2 semanas: registro realizado con Apnea LinkTM (registro de flujo nasal y oximetría) en casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos
- > 18 años
- en los que se planifique una cirugía bariátrica y que deban someterse a una polisomnografía para el cribado de AOS
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar, neurológica, neuromuscular
- < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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población bariátrica
pacientes obesos en los que se planifique una cirugía bariátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con diagnóstico correcto de AOS con ApneaLink. Por lo tanto, compararemos el índice de apnea-hipopnea medido con ApneaLink con el índice de apnea-hipopnea medido durante la polisomnografía.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AK/10-09-3921/52
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