Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace Apnea LinkTM pro screening syndromu spánkové apnoe u bariatrické populace

9. března 2015 aktualizováno: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Validace Apnea LinkTM (ResMed Corporation, Poway, Kalifornie) pro screening syndromu spánkové apnoe u bariatrické populace

Syndrom spánkové apnoe (OSA) se často vyskytuje u obézní populace podstupující bariatrické operace. Existuje potřeba alternativních screeningových nástrojů pro detekci spánkové apnoe v předoperačním období. Vyšetřovatelé by rádi porovnali ApneaLink a kompletní polysomnografii v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

OSA se může vyskytnout až u 78 % pacientů podstupujících bariatrickou operaci(1). Středně těžký až těžký případ bude mít prospěch z terapie CPAP, která může pomoci vyhnout se pooperačním komplikacím(2).

V této populaci výzkumníci navrhují kompletní hospitalizovanou polysomnografii (PSG) u pacientů s klinicky vysokou pravděpodobností OSA.

Podle epidemií obezity (3) je čekací listina na PSG ve spánkových laboratořích každý den delší.

Výzkumníci chtějí posoudit citlivost a specificitu nového přenosného screeningového nástroje ApneaLink k detekci OSA v bariatrické populaci.

Design:

monocentrická a prospektivní studie

Metody:

Pacienti:

- Podezření na OSA na základě:

  • příznaky a příznaky (chrápání, apnoe, obvod krku >38 (ženy) nebo 43 cm (muži))
  • BMI > 50
  • BMI > 40, > 40 let
  • BMI > 35, muži, hypertenze
  • zvýšená hladina bikarbonátu v séru
  • Polyglobulia

Měření

  • Polysomnografie ve spánkové laboratoři se souběžným záznamem prováděným pomocí Apnea LinkTM (záznam nosního průtoku a oxymetrie).
  • mezi 2 týdny: záznam prováděný pomocí Apnea LinkTM (záznam nosního průtoku a oxymetrie) doma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obézní pacienti nad 18 let, u kterých je plánována bariatrická operace a kteří musí podstoupit polysomnografii pro screening OSA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézních pacientů
  • > 18 let
  • u kterých je plánována bariatrická operace a kteří musí podstoupit polysomnografii pro screening OSA

Kritéria vyloučení:

  • plicní, neurologické, nervosvalové onemocnění
  • < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
bariatrická populace
obézních pacientů, u kterých je plánována bariatrická operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů se správnou diagnózou OSA pomocí ApneaLink. Proto porovnáme index apnoe-hypopnoe měřený pomocí ApneaLink s indexem apnoe-hypopnoe měřeným během polysomnografie.
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AK/10-09-3921/52

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit