Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация Apnea LinkTM для скрининга синдрома апноэ во сне у бариатрической популяции

9 марта 2015 г. обновлено: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Валидация Apnea LinkTM (ResMed Corporation, Пауэй, Калифорния) для скрининга синдрома апноэ во сне у бариатрической популяции

Синдром апноэ сна (СОАС) часто возникает у людей с ожирением, перенесших бариатрическую операцию. Необходимы альтернативные инструменты скрининга для выявления апноэ сна в предоперационном периоде. Исследователи хотели бы сравнить ApneaLink и полную полисомнографию в этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

ОАС может возникать у 78% пациентов, перенесших бариатрическую операцию (1). В случае от умеренной до тяжелой степени CPAP-терапия поможет избежать послеоперационных осложнений (2).

В этой популяции исследователи предлагают полную стационарную полисомнографию (ПСГ) у пациентов с высокой клинической вероятностью ОАС.

Согласно эпидемиям ожирения (3), очередь на ПСГ в лабораториях сна увеличивается с каждым днем.

Исследователи хотят оценить чувствительность и специфичность нового портативного скринингового инструмента ApneaLink для выявления ОАС у бариатрической популяции.

Дизайн:

моноцентрическое и проспективное исследование

Методы:

Пациенты:

- Подозрение на СОАС на основании:

  • симптомы и признаки (храп, апноэ, окружность шеи >38 (женщины) или 43 см (мужчины))
  • ИМТ > 50
  • ИМТ > 40, > 40 лет
  • ИМТ > 35, мужчины, артериальная гипертензия
  • повышенный бикарбонат сыворотки
  • Полиглобулия

Измерения

  • Полисомнография в лаборатории сна с сопутствующей записью, выполненной с помощью Apnea LinkTM (запись носового потока и оксиметрия).
  • между 2 неделями: запись выполняется с помощью Apnea LinkTM (запись носового потока и оксиметрии) в домашних условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с ожирением старше 18 лет, которым запланирована бариатрическая операция и которым необходимо пройти полисомнографию для скрининга ОАС

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ожирением
  • > 18 лет
  • у которых планируется бариатрическая операция и которым необходимо пройти полисомнографию для скрининга ОАС

Критерий исключения:

  • легочные, неврологические, нервно-мышечные заболевания
  • < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
бариатрическая популяция
пациенты с ожирением, которым планируют бариатрическую операцию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с правильным диагнозом СОАС с помощью ApneaLink. Поэтому мы будем сравнивать индекс апноэ-гипопноэ, измеренный с помощью ApneaLink, с индексом апноэ-гипопноэ, измеренным при полисомнографии.
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AK/10-09-3921/52

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться