Validação do Apnea LinkTM para Triagem da Síndrome da Apneia do Sono em uma População Bariátrica
Validação do Apnea LinkTM (ResMed Corporation, Poway, Califórnia) para triagem da síndrome da apneia do sono em uma população bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A AOS pode ocorrer em até 78% dos pacientes submetidos à cirurgia bariátrica(1). Os casos moderados a graves se beneficiarão da terapia com CPAP, que pode ajudar a evitar complicações pós-operatórias(2).
Nesta população, os investigadores propõem uma polissonografia (PSG) intra-hospitalar completa em pacientes com alta probabilidade clínica de AOS.
De acordo com as epidemias de obesidade (3), a lista de espera para PSG nos laboratórios do sono é cada vez maior.
Os investigadores querem avaliar a sensibilidade e especificidade de uma nova ferramenta portátil de triagem, ApneaLink, para detectar AOS em uma população bariátrica.
Projeto:
estudo monocêntrico e prospectivo
Métodos:
Pacientes:
- Suspeita de AOS baseada em:
- sintomas e sinais (ronco, apneias, circunferência do pescoço >38 (mulheres) ou 43cm (homens))
- IMC > 50
- IMC > 40, > 40 anos
- IMC > 35, homens, hipertensão
- bicarbonato sérico aumentado
- Poliglobulia
Medidas
- Polissonografia em laboratório do sono com registro concomitante realizado com Apnea LinkTM (registro de fluxo nasal e oximetria).
- entre 2 semanas : registro realizado com Apnea LinkTM (registro de fluxo nasal e oximetria) em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos
- > 18 anos
- em quem está planeada uma cirurgia bariátrica e que têm de se submeter a uma polissonografia para rastreio de AOS
Critério de exclusão:
- doença pulmonar, neurológica, neuromuscular
- < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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população bariátrica
pacientes obesos nos quais a cirurgia bariátrica está planejada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com diagnóstico correto de AOS com o ApneaLink. Portanto, compararemos o índice de apnéia-hipopnéia medido com o ApneaLink com o índice de apnéia-hipopnéia medido durante a polissonografia.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AK/10-09-3921/52
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