Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja bezdechu LinkTM do badań przesiewowych zespołu bezdechu sennego w populacji bariatrycznej

9 marca 2015 zaktualizowane przez: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Walidacja bezdechu LinkTM (ResMed Corporation, Poway, Kalifornia) do badań przesiewowych zespołu bezdechu sennego w populacji bariatrycznej

Zespół bezdechu sennego (OSA) często występuje u osób otyłych poddawanych operacjom bariatrycznym. Istnieje zapotrzebowanie na alternatywne narzędzia przesiewowe do wykrywania bezdechów sennych w okresie przedoperacyjnym. Badacze chcieliby porównać ApneaLink i pełną polisomnografię w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

OSA może wystąpić nawet u 78% pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym(1). Umiarkowane lub ciężkie przypadki skorzystają z terapii CPAP, która może pomóc w uniknięciu powikłań pooperacyjnych(2).

W tej populacji badacze proponują kompletną polisomnografię wewnątrzszpitalną (PSG) u pacjentów z klinicznie wysokim prawdopodobieństwem OSA.

W związku z epidemią otyłości (3) lista oczekujących na PSG w laboratoriach snu wydłuża się z każdym dniem.

Badacze chcą ocenić czułość i swoistość nowego przenośnego narzędzia do badań przesiewowych, ApneaLink, do wykrywania OSA w populacji bariatrycznej.

Projekt:

badanie monocentryczne i prospektywne

Metody:

Pacjenci:

- Podejrzenie OSA na podstawie:

  • objawy podmiotowe i podmiotowe (chrapanie, bezdechy, obwód szyi >38 (kobiety) lub 43cm (mężczyźni))
  • BMI > 50
  • BMI > 40, > 40 lat
  • BMI > 35, mężczyźni, nadciśnienie
  • zwiększone stężenie wodorowęglanów w surowicy
  • poliglobulia

Pomiary

  • Polisomnografia w laboratorium snu z towarzyszącą rejestracją wykonaną za pomocą Apnea LinkTM (rejestracja przepływu przez nos i oksymetria).
  • między 2 tygodniami: rejestracja wykonywana za pomocą Apnea LinkTM (rejestracja przepływu przez nos i oksymetria) w domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci otyli > 18 r.ż., u których planowana jest operacja bariatryczna i u których konieczne jest wykonanie polisomnografii w celu przesiewowego badania OBS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyli pacjenci
  • > 18 lat
  • u których planowana jest operacja bariatryczna i którzy muszą przejść polisomnografię w celu przesiewowego badania OSA

Kryteria wyłączenia:

  • choroby płuc, neurologiczne, nerwowo-mięśniowe
  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
populacja bariatryczna
pacjentów otyłych, u których planowana jest operacja bariatryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z prawidłową diagnozą OSA z ApneaLink. Dlatego porównamy wskaźnik bezdech-spłycenie powietrza mierzony za pomocą ApneaLink ze wskaźnikiem bezdech-spłycenie powietrza mierzony podczas polisomnografii.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AK/10-09-3921/52

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bezdechu sennego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj