비만 인구에서 수면 무호흡 증후군 검사를 위한 Apnea LinkTM 검증
2015년 3월 9일 업데이트: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
비만 인구의 수면 무호흡증 검진을 위한 Apnea LinkTM(ResMed Corporation, Poway, California)의 검증
수면 무호흡 증후군(OSA)은 비만 수술을 받는 비만 인구에서 자주 발생합니다.
수술 전 기간에 수면 무호흡증 감지를 위한 대체 선별 도구가 필요합니다.
조사관은 이 모집단에서 ApneaLink와 완전한 수면다원검사를 비교하고자 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
OSA는 비만 수술을 받는 환자의 최대 78%에서 발생할 수 있습니다(1). 중등도에서 중증의 경우에는 수술 후 합병증을 피하는 데 도움이 되는 CPAP 요법이 도움이 될 것입니다(2).
이 모집단에서 연구자들은 임상적으로 OSA 가능성이 높은 환자에게 완전한 병원 내 수면다원검사(PSG)를 제안합니다.
비만 전염병(3)에 따르면 수면 실험실에서 PSG 대기자 명단이 매일 더 길어지고 있습니다.
연구자들은 새로운 휴대용 검사 도구인 ApneaLink의 민감도와 특이도를 평가하여 비만 인구에서 OSA를 감지하고자 합니다.
설계:
단일 중심 및 전향적 연구
행동 양식:
환자:
- OSA 의심 근거:
- 증상 및 징후(코골이, 무호흡, 목둘레 >38(여성) 또는 43cm(남성))
- BMI > 50
- BMI > 40, > 40세
- BMI > 35, 남성, 고혈압
- 혈청 중탄산염 증가
- 폴리글로불리아
측정
- 수면 검사실에서 수면다원검사와 Apnea LinkTM(비강 흐름 및 산소 측정 기록)를 사용하여 동시에 기록합니다.
- 2주 사이: 집에서 Apnea LinkTM(비강 흐름 및 산소측정 기록)로 기록.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 비만 환자로서 비만 수술이 예정되어 있고 OSA 스크리닝을 위해 수면다원검사를 받아야 하는 환자
설명
포함 기준:
- 비만 환자
- > 18세
- 비만 수술이 계획되어 OSA 스크리닝을 위해 수면다원검사를 받아야 하는 자
제외 기준:
- 폐, 신경, 신경근 질환
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
비만 인구
비만 수술이 계획된 비만 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ApneaLink로 OSA를 정확히 진단한 환자 수. 따라서 ApneaLink로 측정한 무호흡-저호흡 지수와 수면다원검사에서 측정한 무호흡-저호흡 지수를 비교하고자 합니다.
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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