Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Apnea LinkTM til screening af søvnapnøsyndrom i en bariatrisk population

9. marts 2015 opdateret af: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Validering af Apnea LinkTM (ResMed Corporation, Poway, Californien) til screening af søvnapnøsyndrom i en bariatrisk befolkning

Søvnapnøsyndrom (OSA) forekommer hyppigt hos overvægtige befolkningsgrupper, der gennemgår fedmekirurgi. Der er behov for alternative screeningsværktøjer til påvisning af søvnapnø i den præoperative periode. Efterforskerne vil gerne sammenligne ApneaLink og komplet polysomnografi i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

OSA kan forekomme hos op til 78 % af patienter, der gennemgår fedmekirurgi(1). Moderat til alvorligt tilfælde vil drage fordel af CPAP-terapi, som kan hjælpe med at undgå postoperative komplikationer(2).

I denne population foreslår efterforskerne komplet behandlet polysomnografi på hospitalet (PSG) hos patienter med en klinisk høj sandsynlighed for OSA.

Ifølge fedmeepidemier (3) er ventelisten til PSG i søvnlaboratorier hver dag længere.

Efterforskerne ønsker at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​et nyt bærbart screeningsværktøj, ApneaLink, til at påvise OSA i en bariatrisk population.

Design:

monocentrisk og prospektiv undersøgelse

Metoder:

Patienter:

- OSA-mistanke baseret på:

  • symptomer og tegn (snorken, apnøer, nakkeomkreds >38 (kvinder) eller 43 cm (mænd))
  • BMI > 50
  • BMI > 40, > 40 år
  • BMI > 35, mænd, hypertension
  • øget serumbikarbonat
  • Polyglobuli

Målinger

  • Polysomnografi i søvnlaboratorium med samtidig optagelse udført med Apnea LinkTM (nasal flow og oxymetri-optagelse).
  • mellem 2 uger: optagelse udført med Apnea LinkTM (nasal flow og oxymetri-optagelse) derhjemme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overvægtige patienter > 18 år, hvor en fedmeoperation er planlagt, og som skal gennemgå en polysomnografi for OSA-screening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige patienter
  • > 18 år gammel
  • hos hvem en fedmeoperation er planlagt, og som skal gennemgå en polysomnografi til OSA-screening

Ekskluderingskriterier:

  • lunge, neurologisk, neuromuskulær sygdom
  • < 18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
bariatrisk befolkning
overvægtige patienter, hvor en bariatrisk operation er planlagt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med korrekt diagnose af OSA med ApneaLink. Derfor vil vi sammenligne apnø-hypopnø-indeks målt med ApneaLink med apnø-hypopnø-indeks målt under polysomnografi.
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2011

Først opslået (Skøn)

17. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK/10-09-3921/52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnøsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner