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Apnea LinkTM 用于肥胖人群睡眠呼吸暂停综合征筛查的验证

2015年3月9日 更新者:Marie Bruyneel、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Apnea LinkTM(ResMed Corporation, Poway, California)用于肥胖人群睡眠呼吸暂停综合征筛查的验证

睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 经常发生在接受减肥手术的肥胖人群中。 在术前期间需要用于检测睡眠呼吸暂停的替代筛查工具。 研究人员希望在该人群中比较 ApneaLink 和完整的多导睡眠图。

研究概览

地位

终止

详细说明

在接受减肥手术的患者中,高达 78% 的患者可能会发生 OSA(1)。 中度至重度病例将受益于 CPAP 治疗,这有助于避免术后并发症 (2)。

在这一人群中,研究人员建议对具有临床高概率 OSA 的患者进行完整的住院多导睡眠监测 (PSG)。

根据肥胖流行病 (3),睡眠实验室中 PSG 的等待名单每天都在变长。

研究人员想要评估一种新的便携式筛查工具 ApneaLink 的敏感性和特异性,以检测肥胖人群中的 OSA。

设计:

单中心和前瞻性研究

方法:

患者:

- OSA 怀疑基于:

  • 症状和体征(打鼾、呼吸暂停、颈围 >38(女性)或 43cm(男性))
  • 体重指数 > 50
  • BMI > 40, > 40 岁
  • BMI > 35,男性,高血压
  • 血清碳酸氢盐增加
  • 多球体

测量

  • 睡眠实验室中的多导睡眠图,同时使用 Apnea LinkTM(鼻流量和氧饱和度记录)进行记录。
  • 2 周之间:在家中使用 Apnea LinkTM(鼻流量和氧饱和度记录)进行记录。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肥胖患者,> 18 岁,计划进行减肥手术并且必须接受多导睡眠图筛查 OSA

描述

纳入标准:

  • 肥胖患者
  • > 18 岁
  • 计划进行减肥手术并且必须接受多导睡眠图筛查 OSA 的患者

排除标准:

  • 肺部、神经系统、神经肌肉疾病
  • < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肥胖人群
计划进行减肥手术的肥胖患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 ApneaLink 正确诊断为 OSA 的患者人数。因此,我们将比较使用 ApneaLink 测量的呼吸暂停低通气指数与多导睡眠图测量的呼吸暂停低通气指数。
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月16日

首次发布 (估计)

2011年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月9日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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