Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apnea LinkTM:n validointi uniapneaoireyhtymän seulontaa varten bariatrisessa populaatiossa

maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Apnea LinkTM (ResMed Corporation, Poway, Kalifornia) validointi uniapneaoireyhtymän seulontaa varten bariatrisessa populaatiossa

Uniapnea-oireyhtymä (OSA) esiintyy usein lihavilla ihmisillä, joille tehdään bariatrinen leikkaus. On olemassa tarve vaihtoehtoisille seulontatyökaluille uniapnean havaitsemiseen ennen leikkausta. Tutkijat haluaisivat vertailla ApneaLinkkiä ja täydellistä polysomnografiaa tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

OSA:ta voi esiintyä jopa 78 %:lla potilaista, joille tehdään bariatrinen leikkaus(1). Kohtalainen tai vaikea tapaus hyötyy CPAP-hoidosta, joka voi auttaa välttämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (2).

Tässä populaatiossa tutkijat ehdottavat täydellistä sairaalan sisäistä polysomnografiaa (PSG) potilaille, joilla on kliininen suuri OSA:n todennäköisyys.

Liikalihavuusepidemioiden mukaan (3) PSG:n jonotuslista unilaboratorioissa on joka päivä pidempi.

Tutkijat haluavat arvioida uuden kannettavan seulontatyökalun, ApneaLinkin, herkkyyttä ja spesifisyyttä OSA:n havaitsemiseksi bariatrisessa populaatiossa.

Design:

yksikeskinen ja prospektiivinen tutkimus

Menetelmät:

Potilaat:

- OSA-epäily perustuu:

  • oireet ja merkit (kuorsaus, apneat, niskan ympärysmitta > 38 (naiset) tai 43 cm (miehet))
  • BMI > 50
  • BMI > 40, > 40 v
  • BMI > 35, miehet, verenpainetauti
  • lisääntynyt seerumin bikarbonaatti
  • Polyglobulia

Mitat

  • Polysomnografia unilaboratoriossa samanaikaisen tallennuksen kanssa Apnea LinkTM:llä (nenävirtauksen ja oksimetrian tallennus).
  • 2 viikon välillä: tallennus tehtiin Apnea LinkTM:llä (nenävirtauksen ja oksimetrian tallennus) kotona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat lihavat potilaat, joille suunnitellaan bariatrista leikkausta ja joille on tehtävä polysomnografia OSA-seulontaa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lihavia potilaita
  • > 18 vuotta vanha
  • joille suunnitellaan bariatrista leikkausta ja joille on tehtävä polysomnografia OSA-seulontaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkosairaus, neurologinen, neuromuskulaarinen sairaus
  • < 18 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
bariatrinen väestö
lihavia potilaita, joille suunnitellaan bariatrista leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on oikea OSA-diagnoosin ApneaLink-hoito. Siksi vertaamme ApneaLinkillä mitattua apnea-hypopnea-indeksiä polysomnografian aikana mitattuun apnea-hypopnea-indeksiin.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AK/10-09-3921/52

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa