Validation d'Apnea LinkTM pour le dépistage du syndrome d'apnée du sommeil dans une population bariatrique
Validation d'Apnea LinkTM (ResMed Corporation, Poway, Californie) pour le dépistage du syndrome d'apnée du sommeil dans une population bariatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AOS peut survenir chez jusqu'à 78 % des patients subissant une chirurgie bariatrique(1). Les cas modérés à graves bénéficieront de la thérapie CPAP, qui peut aider à éviter les complications postopératoires(2).
Dans cette population, les investigateurs proposent une polysomnographie hospitalière complète assistée (PSG) chez les patients présentant une forte probabilité clinique de SAOS.
Selon les épidémies d'obésité (3), la liste d'attente pour la PSG dans les laboratoires du sommeil s'allonge chaque jour.
Les chercheurs souhaitent évaluer la sensibilité et la spécificité d'un nouvel outil de dépistage portable, ApneaLink, pour détecter l'AOS dans une population bariatrique.
Conception:
étude monocentrique et prospective
Méthodes :
Les patients:
- Suspicion d'AOS basée sur :
- symptômes et signes (ronflements, apnées, tour de cou > 38 (femmes) ou 43 cm (hommes))
- IMC > 50
- IMC > 40, > 40 ans
- IMC > 35, hommes, hypertension
- augmentation du bicarbonate sérique
- Polyglobulie
Des mesures
- Polysomnographie en laboratoire du sommeil avec enregistrement concomitant réalisé avec Apnea LinkTM (enregistrement du débit nasal et de l'oxymétrie).
- entre 2 semaines : enregistrement réalisé avec Apnea LinkTM (enregistrement débit nasal et oxymétrie) à domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients obèses
- > 18 ans
- chez qui une chirurgie bariatrique est envisagée et qui doivent subir une polysomnographie pour le dépistage du SAOS
Critère d'exclusion:
- maladie pulmonaire, neurologique, neuromusculaire
- < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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population bariatrique
les patients obèses chez qui une chirurgie bariatrique est envisagée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients avec un diagnostic correct d'AOS avec ApneaLink. Par conséquent, nous comparerons l'indice d'apnée-hypopnée mesuré avec ApneaLink avec l'indice d'apnée-hypopnée mesuré lors de la polysomnographie.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AK/10-09-3921/52
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