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カプノグラフィ ライブラリ - クリティカル ケア環境ステージ 2 でのデータ収集

2016年4月24日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

カプノグラフィーは、吐き出された呼吸ガス中の二酸化炭素の濃度または分圧のモニタリングです。そのため、換気、循環、代謝に関する迅速で信頼性の高い洞察を可能にする非侵襲的モニタリング技術です。 カプノグラフィーは、有害な呼吸器事象の早期発見において、臨床的判断のみよりも効果的であることが証明されています。 カプノグラムの形状は、健康な肺を持つすべての人間で同じです。異常の生理学的または病理学的原因を特定するために、形状の偏差を調査する必要があります。

以前のパイロット研究のデータから、次の 2 つの主要な結果が得られました。

  1. 非侵襲的な生理学的パラメータに基づく「統合肺指数」(IPI)の作成による、挿管の必要性の予測
  2. 抜管の成功/失敗を予測するために使用される特定のパターンを特定するための、離乳中の呼吸パターン

現在の調査の目的は、以前の調査結果を証明または反証するのに十分なデータを収集することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

患者のモニタリング期間は次のとおりです。

挿管されていない患者 - 開始: 入院および/または抜管後できるだけ早く、いずれかから 24 時間以内。 終了 - 挿管の 2 時間後、または全体的なモニタリングの 8 時間後のいずれか。

挿管された患者 - 開始: 離乳開始の決定が下されてから 24 時間以内。 終了: ICU (集中治療室) の退院時、または最長で 10 日間。

データは次の 3 つのツールを使用して収集されます。

  1. CapnoStream 生データ (CO2 (二酸化炭素) 波形、EtCO2 (呼気終末二酸化炭素)、呼吸数、SpO2 (末梢酸素飽和度)、脈拍数、IPI、アラーム、イベント、およびモニターによって生成されるその他のメッセージ) は、専用の録画プログラムを介してモニターからラップトップに転送されます。
  2. 人工呼吸器のデータ (設定と結果の患者パラメーター) は、専用の記録プログラムを介してモニターからラップトップに転送されます。
  3. 患者のモニタリング パラメータ (心拍数、血圧、CVP (中心静脈圧)、温度、スパイロメトリ値など) は、ICU で既に使用されているマルチ パラメータ モニタから記録され、専用の記録ソフトウェアを使用してオンラインでラップトップに転送されます。

記録されたすべてのパラメータが同期されます。 データは少なくとも 2 つのツール、カプノストリームと人工呼吸器から記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室で深刻な病気の治療を受けている挿管されていない患者と挿管されている患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ICUへの入院を必要とする重篤な病気に苦しんでいる
  • -ICUに最低8時間入院する予定

除外基準:

  • 18歳未満
  • 研究への参加に対する患者の拒否
  • データ収集を妨げる可能性のある患者の状態の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
挿管されていない患者
データ収集に使用するモニターは CapnoStream20 マルチパラメーターモニター
他の名前:
  • Capnostream ベッドサイド モニター、Oridion Medical Ltd.
挿管患者
データ収集に使用するモニターは CapnoStream20 マルチパラメーターモニター
他の名前:
  • Capnostream ベッドサイド モニター、Oridion Medical Ltd.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sharon Einav-Bromiker, MD、Shaare Zedek Medical Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月24日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D0006746A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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