- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01354769
Biblioteca de Capnografia - Coleta de Dados no Ambiente de Cuidados Intensivos Estágio 2
A capgnografia é o monitoramento da concentração ou pressão parcial de dióxido de carbono nos gases respiratórios expirados; como tal, é uma técnica de monitoramento não invasiva que permite uma visão rápida e confiável da ventilação, circulação e metabolismo. A capnografia provou ser mais eficaz do que o julgamento clínico isolado na detecção precoce de eventos respiratórios adversos. A forma de um capnograma é idêntica em todos os seres humanos com pulmões saudáveis; quaisquer desvios na forma devem ser investigados para determinar uma causa fisiológica ou patológica da anormalidade.
Os dados de um estudo piloto anterior produziram duas descobertas principais:
- Predição da necessidade de intubação, pela criação de um "Índice Pulmonar Integrado" (IPI) baseado em parâmetros fisiológicos não invasivos
- Padrões respiratórios durante o desmame para identificar padrões específicos usados para prever o sucesso/falha da extubação
A intenção do estudo atual é reunir dados suficientes para provar ou refutar as descobertas do estudo anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período de monitoramento do paciente será o seguinte:
Pacientes não intubados - Início: O mais breve possível após a admissão e/ou extubação e no máximo 24 horas após qualquer uma delas. Término - 2 horas após a intubação ou após 8 horas de monitoramento geral.
Pacientes intubados - Início: Até 24 horas após a decisão de iniciar o desmame. Rescisão: Na alta da UTI (Unidade de Terapia Intensiva) ou por no máximo 10 dias.
Os dados serão coletados usando três ferramentas:
- Os dados brutos do CapnoStream (forma de onda de CO2 (dióxido de carbono), EtCO2 (dióxido de carbono expirado), frequência respiratória, SpO2 (saturação de oxigênio periférico), frequência de pulso, IPI, alarmes, eventos e quaisquer outras mensagens geradas pelo monitor) serão transferidos do monitor para um laptop por meio de um programa de gravação dedicado.
- Os dados do ventilador (configurações e parâmetros resultantes do paciente) serão transferidos do monitor para um laptop por meio de um programa de gravação dedicado.
- Os parâmetros de monitoramento do paciente (frequência cardíaca, pressão arterial, PVC (pressão venosa central), temperatura, valores de espirometria etc.) devem ser registrados nos monitores multiparâmetros já em uso na UTI e transferidos online para um laptop usando um software de gravação dedicado.
Todos os parâmetros registrados serão sincronizados. Os dados serão registrados de pelo menos duas das ferramentas, o Capnostream e o ventilador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Sofrendo de doença grave que requer internação na UTI
- Previsão de internação na UTI por no mínimo 8 horas
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- A recusa do paciente em participar do estudo
- Qualquer alteração na condição do paciente que possa interferir na coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes não intubados
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O monitor usado para coleta de dados é um monitor de parâmetros múltiplos CapnoStream20
Outros nomes:
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Pacientes entubados
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O monitor usado para coleta de dados é um monitor de parâmetros múltiplos CapnoStream20
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D0006746A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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