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Biblioteca de Capnografia - Coleta de Dados no Ambiente de Cuidados Intensivos Estágio 2

24 de abril de 2016 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center

A capgnografia é o monitoramento da concentração ou pressão parcial de dióxido de carbono nos gases respiratórios expirados; como tal, é uma técnica de monitoramento não invasiva que permite uma visão rápida e confiável da ventilação, circulação e metabolismo. A capnografia provou ser mais eficaz do que o julgamento clínico isolado na detecção precoce de eventos respiratórios adversos. A forma de um capnograma é idêntica em todos os seres humanos com pulmões saudáveis; quaisquer desvios na forma devem ser investigados para determinar uma causa fisiológica ou patológica da anormalidade.

Os dados de um estudo piloto anterior produziram duas descobertas principais:

  1. Predição da necessidade de intubação, pela criação de um "Índice Pulmonar Integrado" (IPI) baseado em parâmetros fisiológicos não invasivos
  2. Padrões respiratórios durante o desmame para identificar padrões específicos usados ​​para prever o sucesso/falha da extubação

A intenção do estudo atual é reunir dados suficientes para provar ou refutar as descobertas do estudo anterior

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O período de monitoramento do paciente será o seguinte:

Pacientes não intubados - Início: O mais breve possível após a admissão e/ou extubação e no máximo 24 horas após qualquer uma delas. Término - 2 horas após a intubação ou após 8 horas de monitoramento geral.

Pacientes intubados - Início: Até 24 horas após a decisão de iniciar o desmame. Rescisão: Na alta da UTI (Unidade de Terapia Intensiva) ou por no máximo 10 dias.

Os dados serão coletados usando três ferramentas:

  1. Os dados brutos do CapnoStream (forma de onda de CO2 (dióxido de carbono), EtCO2 (dióxido de carbono expirado), frequência respiratória, SpO2 (saturação de oxigênio periférico), frequência de pulso, IPI, alarmes, eventos e quaisquer outras mensagens geradas pelo monitor) serão transferidos do monitor para um laptop por meio de um programa de gravação dedicado.
  2. Os dados do ventilador (configurações e parâmetros resultantes do paciente) serão transferidos do monitor para um laptop por meio de um programa de gravação dedicado.
  3. Os parâmetros de monitoramento do paciente (frequência cardíaca, pressão arterial, PVC (pressão venosa central), temperatura, valores de espirometria etc.) devem ser registrados nos monitores multiparâmetros já em uso na UTI e transferidos online para um laptop usando um software de gravação dedicado.

Todos os parâmetros registrados serão sincronizados. Os dados serão registrados de pelo menos duas das ferramentas, o Capnostream e o ventilador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes não intubados e intubados sendo tratados por doenças graves na unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Sofrendo de doença grave que requer internação na UTI
  • Previsão de internação na UTI por no mínimo 8 horas

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • A recusa do paciente em participar do estudo
  • Qualquer alteração na condição do paciente que possa interferir na coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes não intubados
O monitor usado para coleta de dados é um monitor de parâmetros múltiplos CapnoStream20
Outros nomes:
  • Monitor de cabeceira Capnostream, Oridion Medical Ltd.
Pacientes entubados
O monitor usado para coleta de dados é um monitor de parâmetros múltiplos CapnoStream20
Outros nomes:
  • Monitor de cabeceira Capnostream, Oridion Medical Ltd.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2016

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D0006746A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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