Kapnografibibliotek - Dataindsamling i det kritiske plejemiljø Fase 2
Kapgnografi er overvågning af koncentrationen eller partialtrykket af kuldioxid i de udåndede luftvejsgasser; som sådan er det en ikke-invasiv monitoreringsteknik, som giver hurtig og pålidelig indsigt i ventilation, cirkulation og stofskifte. Kapnografi har vist sig at være mere effektiv end klinisk bedømmelse alene til tidlig påvisning af uønskede respiratoriske hændelser. Formen af et kapnogram er identisk hos alle mennesker med sunde lunger; eventuelle afvigelser i form skal undersøges for at fastslå en fysiologisk eller en patologisk årsag til abnormiteten.
Data fra en tidligere pilotundersøgelse gav to vigtige resultater:
- Forudsigelse af behov for intubation ved oprettelse af et "Integrated Pulmonary Index" (IPI) baseret på ikke-invasive fysiologiske parametre
- Åndedrætsmønstre under fravænning for at identificere specifikke mønstre, der bruges til at forudsige ekstubations succes/fiasko
Hensigten med den nuværende undersøgelse er at indsamle tilstrækkelige data til enten at bevise eller modbevise resultaterne af den tidligere undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientens overvågningsperiode vil være som følger:
Ikke-intuberede patienter - Igangsættelse: Hurtigst muligt efter indlæggelse og/eller ekstubation og senest 24 timer efter enten. Afslutning - enten 2 timer efter intubation eller efter 8 timers overvågning samlet set.
Intuberede patienter - Indledning: Senest 24 timer efter, at der er truffet beslutning om påbegyndelse af fravænning. Opsigelse: Ved ICU (intensiv afdeling) udskrivelse eller i højst 10 dages varighed.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af tre værktøjer:
- CapnoStream rådata (CO2 (kuldioxid) bølgeform, EtCO2 (endetidal kuldioxid), respirationsfrekvens, SpO2 (mætning af perifer ilt), pulsfrekvens, IPI, alarmer, hændelser og andre meddelelser genereret af monitoren) vil blive overføres fra skærmen til en bærbar computer via et dedikeret optagelsesprogram.
- Ventilatordata (indstillinger og resulterende patientparametre) vil blive overført fra monitoren til en bærbar computer via et dedikeret optagelsesprogram.
- Patientovervågningsparametre (hjertefrekvens, blodtryk, CVP (Central Venøst Tryk), temperatur, spirometriværdier osv.) skal registreres fra multiparametermonitorerne, der allerede er i brug på intensivafdelingen, og overføres online til en bærbar computer ved hjælp af dedikeret registreringssoftware.
Alle registrerede parametre vil blive synkroniseret. Data vil blive registreret fra mindst to af værktøjerne, Capnostream og ventilatoren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Lider af alvorlig sygdom, der kræver indlæggelse på ICU
- Forventes at være indlagt på ICU i minimum 8 timer
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Enhver ændring i patientens tilstand, der kan forstyrre dataindsamlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-intuberede patienter
|
Monitoren, der bruges til dataindsamling, er en CapnoStream20-multiparametermonitor
Andre navne:
|
|
Intuberet patienter
|
Monitoren, der bruges til dataindsamling, er en CapnoStream20-multiparametermonitor
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D0006746A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten