- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01354769
Kapnografiakirjasto - Tiedonkeruu tehohoidon ympäristössä Vaihe 2
Kapgnografia on uloshengityskaasujen hiilidioksidipitoisuuden tai osapaineen seurantaa; sellaisenaan se on ei-invasiivinen seurantatekniikka, joka mahdollistaa nopean ja luotettavan kuvan ventilaatiosta, verenkierrosta ja aineenvaihdunnasta. Kapnografia on osoittautunut tehokkaammaksi kuin pelkkä kliininen arviointi haitallisten hengitystapahtumien varhaisessa havaitsemisessa. Kapnogrammin muoto on identtinen kaikilla ihmisillä, joilla on terveet keuhkot; kaikki muodon poikkeamat on tutkittava poikkeavuuden fysiologisen tai patologisen syyn määrittämiseksi.
Aiemman pilottitutkimuksen tiedot tuottivat kaksi päätietoa:
- Intubaatiotarpeen ennustaminen luomalla "Integrated Pulmonary Index" (IPI) ei-invasiivisiin fysiologisiin parametreihin
- Hengitysmallit vieroituksen aikana, jotta voidaan tunnistaa ekstuboinnin onnistumisen/epäonnistumisen ennustamiseen käytetyt erityismallit
Tämänhetkisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä riittävästi tietoa, joka joko todistaa tai kumoaa edellisen tutkimuksen tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan seurantajakso on seuraava:
Ei-intuboidut potilaat - Aloitus: Mahdollisimman pian sisääntulon ja/tai ekstuboinnin jälkeen ja viimeistään 24 tunnin kuluttua jommankumman jälkeen. Lopettaminen - joko 2 tuntia intuboinnin jälkeen tai 8 tunnin seurannan jälkeen.
Intuboidut potilaat - Aloitus: Viimeistään 24 tunnin kuluttua siitä, kun päätös vieroituksen aloittamisesta on tehty. Irtisanominen: ICU:n (Intensive Care Unit) kotiutuksen jälkeen tai enintään 10 päivän ajaksi.
Tiedot kerätään kolmella työkalulla:
- CapnoStream-raakadataa (CO2 (hiilidioksidi) aaltomuoto, EtCO2 (End-tidal hiilidioksidi), hengitystaajuus, SpO2 (perifeerisen hapen kyllästyminen), pulssitaajuus, IPI, hälytykset, tapahtumat ja kaikki muut monitorin luomat viestit siirretään näytöstä kannettavaan tietokoneeseen erillisen tallennusohjelman kautta.
- Hengityslaitteen tiedot (asetukset ja niistä johtuvat potilasparametrit) siirretään monitorista kannettavaan tietokoneeseen erillisen tallennusohjelman avulla.
- Potilaan seurantaparametrit (syke, verenpaine, CVP (Central Venous Pressure), lämpötila, spirometriaarvot jne.) tallennetaan teho-osastolla jo käytössä olevista moniparametrisista monitoreista ja siirretään verkossa kannettavaan tietokoneeseen käyttämällä erityistä tallennusohjelmistoa.
Kaikki tallennetut parametrit synkronoidaan. Tiedot tallennetaan vähintään kahdesta työkalusta, Capnostreamista ja ventilaattorista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Kärsii vakavasta sairaudesta, joka vaatii pääsyn teho-osastolle
- Odotetaan olevan sairaalahoidossa teho-osastolla vähintään 8 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kaikki muutokset potilaan tilassa, jotka voivat häiritä tiedonkeruuta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-intuboidut potilaat
|
Tiedonkeruussa käytettävä monitori on CapnoStream20-moniparametrimonitori
Muut nimet:
|
|
Intuboidut potilaat
|
Tiedonkeruussa käytettävä monitori on CapnoStream20-moniparametrimonitori
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D0006746A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .