Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapnografiakirjasto - Tiedonkeruu tehohoidon ympäristössä Vaihe 2

sunnuntai 24. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Kapgnografia on uloshengityskaasujen hiilidioksidipitoisuuden tai osapaineen seurantaa; sellaisenaan se on ei-invasiivinen seurantatekniikka, joka mahdollistaa nopean ja luotettavan kuvan ventilaatiosta, verenkierrosta ja aineenvaihdunnasta. Kapnografia on osoittautunut tehokkaammaksi kuin pelkkä kliininen arviointi haitallisten hengitystapahtumien varhaisessa havaitsemisessa. Kapnogrammin muoto on identtinen kaikilla ihmisillä, joilla on terveet keuhkot; kaikki muodon poikkeamat on tutkittava poikkeavuuden fysiologisen tai patologisen syyn määrittämiseksi.

Aiemman pilottitutkimuksen tiedot tuottivat kaksi päätietoa:

  1. Intubaatiotarpeen ennustaminen luomalla "Integrated Pulmonary Index" (IPI) ei-invasiivisiin fysiologisiin parametreihin
  2. Hengitysmallit vieroituksen aikana, jotta voidaan tunnistaa ekstuboinnin onnistumisen/epäonnistumisen ennustamiseen käytetyt erityismallit

Tämänhetkisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä riittävästi tietoa, joka joko todistaa tai kumoaa edellisen tutkimuksen tulokset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan seurantajakso on seuraava:

Ei-intuboidut potilaat - Aloitus: Mahdollisimman pian sisääntulon ja/tai ekstuboinnin jälkeen ja viimeistään 24 tunnin kuluttua jommankumman jälkeen. Lopettaminen - joko 2 tuntia intuboinnin jälkeen tai 8 tunnin seurannan jälkeen.

Intuboidut potilaat - Aloitus: Viimeistään 24 tunnin kuluttua siitä, kun päätös vieroituksen aloittamisesta on tehty. Irtisanominen: ICU:n (Intensive Care Unit) kotiutuksen jälkeen tai enintään 10 päivän ajaksi.

Tiedot kerätään kolmella työkalulla:

  1. CapnoStream-raakadataa (CO2 (hiilidioksidi) aaltomuoto, EtCO2 (End-tidal hiilidioksidi), hengitystaajuus, SpO2 (perifeerisen hapen kyllästyminen), pulssitaajuus, IPI, hälytykset, tapahtumat ja kaikki muut monitorin luomat viestit siirretään näytöstä kannettavaan tietokoneeseen erillisen tallennusohjelman kautta.
  2. Hengityslaitteen tiedot (asetukset ja niistä johtuvat potilasparametrit) siirretään monitorista kannettavaan tietokoneeseen erillisen tallennusohjelman avulla.
  3. Potilaan seurantaparametrit (syke, verenpaine, CVP (Central Venous Pressure), lämpötila, spirometriaarvot jne.) tallennetaan teho-osastolla jo käytössä olevista moniparametrisista monitoreista ja siirretään verkossa kannettavaan tietokoneeseen käyttämällä erityistä tallennusohjelmistoa.

Kaikki tallennetut parametrit synkronoidaan. Tiedot tallennetaan vähintään kahdesta työkalusta, Capnostreamista ja ventilaattorista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Intuboimattomat ja intuboidut potilaat, joita hoidetaan vakavien sairauksien vuoksi teho-osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Kärsii vakavasta sairaudesta, joka vaatii pääsyn teho-osastolle
  • Odotetaan olevan sairaalahoidossa teho-osastolla vähintään 8 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Kaikki muutokset potilaan tilassa, jotka voivat häiritä tiedonkeruuta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-intuboidut potilaat
Tiedonkeruussa käytettävä monitori on CapnoStream20-moniparametrimonitori
Muut nimet:
  • Capnostream yöpöytämonitori, Oridion Medical Ltd.
Intuboidut potilaat
Tiedonkeruussa käytettävä monitori on CapnoStream20-moniparametrimonitori
Muut nimet:
  • Capnostream yöpöytämonitori, Oridion Medical Ltd.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D0006746A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa