Kapnográfiai könyvtár – Adatgyűjtés a kritikus gondozási környezetben 2. szakasz
A kapgnográfia a szén-dioxid koncentrációjának vagy parciális nyomásának monitorozása a kilélegzett légúti gázokban; mint ilyen, ez egy non-invazív monitorozási technika, amely gyors és megbízható betekintést tesz lehetővé a lélegeztetés, keringés és anyagcsere folyamatokba. A kapnográfia hatékonyabbnak bizonyult, mint önmagában a klinikai megítélés a nemkívánatos légúti események korai felismerésében. A kapnogram alakja minden egészséges tüdővel rendelkező embernél azonos; minden alaki eltérést ki kell vizsgálni a rendellenesség fiziológiai vagy kóros okának meghatározásához.
Egy korábbi kísérleti tanulmány adatai két fő eredményt hoztak:
- Az intubáció szükségességének előrejelzése nem invazív fiziológiai paramétereken alapuló "Integrált Pulmonáris Index" (IPI) létrehozásával
- Légzési minták az elválasztás során az extubálás sikerének/sikertelenségének előrejelzésére használt specifikus minták azonosítása érdekében
A jelenlegi tanulmány célja, hogy elegendő adatot gyűjtsön az előző tanulmány megállapításainak bizonyításához vagy megcáfolásához
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A beteg megfigyelési időszaka a következő:
Nem intubált betegek - Kezdeményezés: A lehető leghamarabb a felvétel és/vagy az extubálás után, és legkésőbb 24 órával bármelyik után. Leállítás - vagy 2 órával az intubálás után, vagy 8 órás megfigyelés után.
Intubált betegek – Kezdeményezés: Legkésőbb 24 órával azután, hogy az elválasztás megkezdéséről döntöttek. Felmondás: ICU (intenzív terápiás osztály) elbocsátásakor vagy legfeljebb 10 napig.
Az adatok gyűjtése három eszközzel történik:
- A CapnoStream nyers adatai (CO2 (szén-dioxid) hullámforma, EtCO2 (apály végi szén-dioxid), légzésszám, SpO2 (perifériás oxigéntelítettség), pulzusszám, IPI, riasztások, események és a monitor által generált egyéb üzenetek) átvihető a monitorról egy laptopra egy dedikált rögzítőprogrammal.
- A lélegeztetőgép adatai (beállítások és a kapott betegparaméterek) a monitorról egy laptopra kerülnek átvitelre egy erre a célra szolgáló rögzítőprogrammal.
- A páciens monitorozási paramétereit (pulzusszám, vérnyomás, CVP (Central Venous Pressure), hőmérséklet, spirometriai értékek stb.) rögzíteni kell az intenzív osztályon már használatban lévő többparaméteres monitorokról, és online kell átvinni egy laptopra egy erre a célra szolgáló rögzítőszoftver segítségével.
Az összes rögzített paraméter szinkronizálva lesz. Az adatok legalább két eszközről, a Capnostream-ről és a lélegeztetőgépről kerülnek rögzítésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Súlyos betegségben szenved, amely az intenzív osztályra történő felvételt igényli
- Várhatóan legalább 8 órás kórházi kezelés az intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- A beteg elutasítása a vizsgálatban
- A beteg állapotában bekövetkezett minden olyan változás, amely megzavarhatja az adatgyűjtést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem intubált betegek
|
Az adatgyűjtéshez használt monitor egy CapnoStream20-multi paraméteres monitor
Más nevek:
|
|
Intubált betegek
|
Az adatgyűjtéshez használt monitor egy CapnoStream20-multi paraméteres monitor
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D0006746A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .