Kapnografibibliotek - Datainsamling i kritisk vårdmiljö Steg 2
Kapgnografi är övervakningen av koncentrationen eller partialtrycket av koldioxid i de andade andningsgaserna; som sådan är det en icke-invasiv övervakningsteknik som ger snabb och tillförlitlig insikt i ventilation, cirkulation och metabolism. Kapnografi har visat sig vara effektivare än enbart klinisk bedömning vid tidig upptäckt av negativa andningshändelser. Formen på ett kapnogram är identisk hos alla människor med friska lungor; eventuella formavvikelser måste undersökas för att fastställa en fysiologisk eller patologisk orsak till avvikelsen.
Data från en tidigare pilotstudie gav två viktiga resultat:
- Förutsägelse av behov för intubation, genom skapandet av ett "Integrated Pulmonary Index" (IPI) baserat på icke-invasiva fysiologiska parametrar
- Andningsmönster under avvänjning för att identifiera specifika mönster som används för att förutsäga extubationsframgång/misslyckande
Avsikten med den aktuella studien är att samla in tillräckligt med data för att antingen bevisa eller motbevisa resultaten av den tidigare studien
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patientens övervakningsperiod kommer att vara följande:
Icke-intuberade patienter - Initiering: Så snart som möjligt efter intagning och/eller extubation och senast 24 timmar efter antingen. Avslutning - antingen 2 timmar efter intubation eller efter 8 timmars övervakning totalt sett.
Intuberade patienter - Initiering: Senast 24 timmar efter att beslut om att påbörja avvänjning har fattats. Uppsägning: Vid utskrivning på intensivvårdsavdelning eller under högst 10 dagar.
Data kommer att samlas in med hjälp av tre verktyg:
- CapnoStream rådata (CO2 (koldioxid) vågform, EtCO2 (end-tidal koldioxid), andningsfrekvens, SpO2 (mättnad av perifert syre), pulsfrekvens, IPI, larm, händelser och andra meddelanden som genereras av monitorn) kommer att vara överförs från monitorn till en bärbar dator via ett dedikerat inspelningsprogram.
- Ventilatordata (inställningar och resulterande patientparametrar) kommer att överföras från monitorn till en bärbar dator via ett dedikerat inspelningsprogram.
- Patientövervakningsparametrar (hjärtfrekvens, blodtryck, CVP (Centralt venöst tryck), temperatur, spirometrivärden etc) ska registreras från de multiparametermonitorer som redan används på ICU och överföras online till en bärbar dator med hjälp av dedikerad inspelningsprogramvara.
Alla inspelade parametrar kommer att synkroniseras. Data kommer att registreras från minst två av verktygen, Capnostream och ventilatorn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Lider av svår sjukdom som kräver inläggning på ICU
- Förväntas vara inlagd på ICU i minst 8 timmar
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Patientens vägran att delta i studien
- Varje förändring i patientens tillstånd som kan störa datainsamlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-intuberade patienter
|
Monitorn som används för datainsamling är en CapnoStream20-monitor med flera parametrar
Andra namn:
|
|
Intuberade patienter
|
Monitorn som används för datainsamling är en CapnoStream20-monitor med flera parametrar
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D0006746A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .