Knihovna kapnografie – Sběr dat v prostředí kritické péče 2. fáze
Kapgnografie je sledování koncentrace nebo parciálního tlaku oxidu uhličitého ve vydechovaných dýchacích plynech; jako taková je to neinvazivní monitorovací technika, která umožňuje rychlý a spolehlivý náhled na ventilaci, cirkulaci a metabolismus. Kapnografie se ukázala být účinnější než samotný klinický úsudek při včasné detekci nežádoucích respiračních příhod. Tvar kapnogramu je stejný u všech lidí se zdravými plícemi; jakékoli odchylky tvaru musí být vyšetřeny, aby se určila fyziologická nebo patologická příčina abnormality.
Údaje z předchozí pilotní studie přinesly dvě hlavní zjištění:
- Predikce potřeby intubace vytvořením „Integrovaného plicního indexu“ (IPI) na základě neinvazivních fyziologických parametrů
- Vzorce dýchání během odvykání za účelem identifikace specifických vzorců používaných k predikci úspěchu/neúspěchu extubace
Záměrem současné studie je shromáždit dostatek dat, která buď potvrdí, nebo vyvrátí zjištění předchozí studie
Přehled studie
Detailní popis
Doba sledování pacienta bude následující:
Neintubovaní pacienti - Zahájení: Co nejdříve po přijetí a/nebo extubaci a nejpozději do 24 hodin po obou. Ukončení – buď 2 hodiny po intubaci, nebo celkově po 8 hodinách sledování.
Intubovaní pacienti – Zahájení: Nejpozději 24 hodin po rozhodnutí o zahájení odvykání. Ukončení: Při propuštění z JIP (jednotky intenzivní péče) nebo nejdéle na dobu 10 dnů.
Data budou shromažďována pomocí tří nástrojů:
- Nezpracovaná data CapnoStream (křivka CO2 (oxid uhličitý), EtCO2 (oxid uhličitý na konci přílivu), frekvence dýchání, SpO2 (saturace periferního kyslíku), tepová frekvence, IPI, alarmy, události a jakékoli další zprávy generované monitorem) budou přeneseny z monitoru do notebooku pomocí vyhrazeného nahrávacího programu.
- Data ventilátoru (nastavení a výsledné parametry pacienta) budou přenesena z monitoru do notebooku prostřednictvím vyhrazeného nahrávacího programu.
- Parametry monitorování pacienta (srdeční frekvence, krevní tlak, CVP (Central Venous Pressure), teplota, hodnoty spirometrie atd.) se zaznamenají z monitorů s více parametry, které se již používají na JIP, a přenesou se online do notebooku pomocí vyhrazeného záznamového softwaru.
Všechny zaznamenané parametry budou synchronizovány. Data budou zaznamenávána alespoň ze dvou nástrojů, Capnostream a ventilátor.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Trpí těžkým onemocněním vyžadujícím přijetí na JIP
- Očekává se hospitalizace na JIP po dobu minimálně 8 hodin
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
- Jakákoli změna stavu pacienta, která může narušit sběr dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neintubovaní pacienti
|
Monitor používaný pro sběr dat je CapnoStream20-monitor s více parametry
Ostatní jména:
|
|
Intubovaní pacienti
|
Monitor používaný pro sběr dat je CapnoStream20-monitor s více parametry
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D0006746A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie