二氧化碳图库 - 重症监护环境第 2 阶段的数据收集
2016年4月24日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
二氧化碳图是监测呼出的呼吸气体中二氧化碳的浓度或分压；因此，它是一种非侵入性监测技术，可以快速可靠地了解通气、循环和新陈代谢。 二氧化碳图已被证明在早期检测不良呼吸事件方面比单独进行临床判断更有效。 所有肺部健康的人的二氧化碳图形状都是相同的；必须调查形状的任何偏差以确定异常的生理或病理原因。
先前试点研究的数据得出了两个主要发现：
- 通过创建基于非侵入性生理参数的“综合肺指数”(IPI) 来预测插管要求
- 撤机期间的呼吸模式，以确定用于预测拔管成功/失败的特定模式
当前研究的目的是收集足够的数据来证明或反驳先前研究的结果
研究概览
详细说明
患者的监测期如下：
未插管患者 - 开始：入院和/或拔管后尽快，且不迟于两者后 24 小时。 终止——插管后 2 小时或总体监测 8 小时后。
插管患者 - 开始：不迟于决定开始撤机后 24 小时。 终止：ICU（重症监护病房）出院后或最多持续 10 天。
将使用三种工具收集数据：
- CapnoStream 原始数据（CO2（二氧化碳）波形、EtCO2（呼气末二氧化碳）、呼吸频率、SpO2（外周血氧饱和度）、脉搏率、IPI、警报、事件和监测器生成的任何其他消息）通过专用的录音程序从显示器传输到笔记本电脑。
- 呼吸机数据（设置和由此产生的患者参数）将通过专用记录程序从监视器传输到笔记本电脑。
- 患者监测参数（心率、血压、CVP（中心静脉压）、体温、肺活量测定值等）应从 ICU 中已使用的多参数监测仪记录下来，并使用专用记录软件在线传输到笔记本电脑。
所有记录的参数将被同步。 数据将从至少两个工具（Capnostream 和呼吸机）记录下来。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、91031
- Shaare Zedek Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在重症监护病房接受严重疾病治疗的未插管和插管患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 患有严重疾病需要入住 ICU
- 预计在 ICU 住院至少 8 小时
排除标准：
- 18岁以下
- 患者拒绝参加研究
- 可能干扰数据收集的患者状况的任何变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非插管患者
|
用于数据收集的监视器是 CapnoStream20-多参数监视器
其他名称：
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插管患者
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用于数据收集的监视器是 CapnoStream20-多参数监视器
其他名称：
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon Einav-Bromiker, MD、Shaare Zedek Medical Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月16日
首次发布 (估计)
2011年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月24日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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