Библиотека капнографии — сбор данных в условиях интенсивной терапии, этап 2
Капгнография – это мониторинг концентрации или парциального давления углекислого газа в выдыхаемых дыхательных газах; как таковой, это неинвазивный метод мониторинга, который позволяет быстро и надежно получить информацию о вентиляции, кровообращении и метаболизме. Капнография оказалась более эффективной, чем только клиническая оценка, при раннем выявлении неблагоприятных респираторных явлений. Форма капнограммы одинакова у всех людей со здоровыми легкими; любые отклонения в форме должны быть исследованы для определения физиологической или патологической причины аномалии.
Данные предыдущего пилотного исследования позволили сделать два основных вывода:
- Прогнозирование потребности в интубации путем создания «интегрированного легочного индекса» (IPI) на основе неинвазивных физиологических параметров.
- Паттерны дыхания во время отлучения от груди для выявления конкретных паттернов, используемых для прогнозирования успеха/неудачи экстубации.
Цель настоящего исследования — собрать достаточно данных, чтобы подтвердить или опровергнуть выводы предыдущего исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Период наблюдения за пациентом будет следующим:
Неинтубированные пациенты. Начало: как можно скорее после госпитализации и/или экстубации и не позднее, чем через 24 часа после того и другого. Прекращение - либо через 2 часа после интубации, либо через 8 часов наблюдения в целом.
Интубированные пациенты. Начало: не позднее, чем через 24 часа после принятия решения о начале отлучения от груди. Прекращение: после выписки из отделения интенсивной терапии или в течение максимум 10 дней.
Данные будут собираться с помощью трех инструментов:
- Необработанные данные CapnoStream (кривая CO2 (двуокись углерода), EtCO2 (двуокись углерода в конце выдоха), частота дыхания, SpO2 (насыщение периферического кислорода), частота пульса, IPI, сигналы тревоги, события и любые другие сообщения, генерируемые монитором) будут передаются с монитора на ноутбук через специальную программу записи.
- Данные аппарата ИВЛ (настройки и результирующие параметры пациента) будут передаваться с монитора на ноутбук с помощью специальной программы записи.
- Параметры мониторинга пациента (частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЦВД (центральное венозное давление), температура, значения спирометрии и т. д.) должны регистрироваться с многопараметрических мониторов, уже используемых в отделении интенсивной терапии, и передаваться в режиме онлайн на ноутбук с помощью специального программного обеспечения для записи.
Все записанные параметры будут синхронизированы. Данные будут записаны как минимум с двух инструментов, Capnostream и аппарата ИВЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Страдает тяжелым заболеванием, требующим госпитализации в отделение интенсивной терапии.
- Ожидается госпитализация в отделение интенсивной терапии минимум на 8 часов.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Любое изменение состояния пациента, которое может помешать сбору данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неинтубированные пациенты
|
Монитор, используемый для сбора данных, представляет собой многопараметрический монитор CapnoStream20.
Другие имена:
|
|
Интубированные пациенты
|
Монитор, используемый для сбора данных, представляет собой многопараметрический монитор CapnoStream20.
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D0006746A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .