Capnografiebibliotheek - Gegevensverzameling in de Critical Care-omgeving Fase 2
Capgnografie is het monitoren van de concentratie of partiële druk van kooldioxide in de uitgeademde ademhalingsgassen; als zodanig is het een niet-invasieve monitoringtechniek die snel en betrouwbaar inzicht geeft in ventilatie, circulatie en metabolisme. Capnografie heeft bewezen effectiever te zijn dan alleen klinisch oordeel bij de vroege detectie van nadelige respiratoire gebeurtenissen. De vorm van een capnogram is identiek bij alle mensen met gezonde longen; eventuele vormafwijkingen moeten worden onderzocht om een fysiologische of een pathologische oorzaak van de afwijking vast te stellen.
Gegevens uit een eerdere pilotstudie leverden twee belangrijke bevindingen op:
- Voorspelling van de behoefte aan intubatie, door het creëren van een "Integrated Pulmonary Index" (IPI) op basis van niet-invasieve fysiologische parameters
- Ademhalingspatronen tijdens het ontwennen om specifieke patronen te identificeren die worden gebruikt om het slagen/mislukken van de extubatie te voorspellen
De bedoeling van de huidige studie is om voldoende gegevens te verzamelen om de bevindingen van de vorige studie te bewijzen of te weerleggen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bewakingsperiode van de patiënt is als volgt:
Niet-geïntubeerde patiënten - Start: Zo snel mogelijk na opname en/of extubatie en uiterlijk binnen 24 uur daarna. Beëindiging - 2 uur na intubatie of na 8 uur monitoring in totaal.
Geïntubeerde patiënten - Start: niet later dan 24 uur nadat is besloten om te beginnen met ontwennen. Beëindiging: Bij ontslag van de IC (Intensive Care Unit) of voor de duur van maximaal 10 dagen.
Er worden gegevens verzameld met behulp van drie tools:
- CapnoStream ruwe data (CO2 (koolstofdioxide) golfvorm, EtCO2 (End-tidal kooldioxide), ademhalingsfrequentie, SpO2 (verzadiging van perifere zuurstof), hartslag, IPI, alarmen, gebeurtenissen en andere berichten die door de monitor worden gegenereerd) overgebracht van de monitor naar een laptop via een speciaal opnameprogramma.
- Beademingsgegevens (instellingen en resulterende patiëntparameters) worden via een speciaal opnameprogramma van de monitor naar een laptop overgebracht.
- Patiëntbewakingsparameters (hartslag, bloeddruk, CVP (centrale veneuze druk), temperatuur, spirometriewaarden, enz.) worden geregistreerd vanaf de multiparametermonitors die al in gebruik zijn op de ICU en online worden overgebracht naar een laptop met behulp van speciale opnamesoftware.
Alle opgenomen parameters worden gesynchroniseerd. Er worden gegevens geregistreerd van ten minste twee van de instrumenten, de Capnostream en de ventilator.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Lijdend aan een ernstige ziekte die opname op de IC vereist
- Wordt naar verwachting minimaal 8 uur op de IC opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- De weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Elke verandering in de toestand van de patiënt die de gegevensverzameling kan verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-geïntubeerde patiënten
|
De monitor die wordt gebruikt voor het verzamelen van gegevens is een CapnoStream20-monitor met meerdere parameters
Andere namen:
|
|
Geïntubeerde patiënten
|
De monitor die wordt gebruikt voor het verzamelen van gegevens is een CapnoStream20-monitor met meerdere parameters
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D0006746A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .