Biblioteka kapnografii — gromadzenie danych w środowisku intensywnej terapii Etap 2
Kapgnografia to monitorowanie stężenia lub ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla w wydychanych gazach oddechowych; jako taka jest nieinwazyjną techniką monitorowania, która umożliwia szybki i niezawodny wgląd w wentylację, krążenie i metabolizm. Udowodniono, że kapnografia jest skuteczniejsza niż sama ocena kliniczna we wczesnym wykrywaniu niepożądanych zdarzeń oddechowych. Kształt kapnogramu jest identyczny u wszystkich ludzi ze zdrowymi płucami; wszelkie odchylenia kształtu muszą zostać zbadane w celu ustalenia fizjologicznej lub patologicznej przyczyny nieprawidłowości.
Dane z poprzedniego badania pilotażowego przyniosły dwa główne wnioski:
- Przewidywanie zapotrzebowania na intubację poprzez tworzenie „zintegrowanego wskaźnika płuc” (IPI) w oparciu o nieinwazyjne parametry fizjologiczne
- Wzory oddychania podczas odstawiania od piersi w celu identyfikacji określonych wzorców wykorzystywanych do przewidywania sukcesu/porażki ekstubacji
Celem obecnego badania jest zebranie wystarczających danych, aby potwierdzić lub obalić wyniki poprzedniego badania
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Okres monitorowania pacjenta będzie wyglądał następująco:
Pacjenci niezaintubowani - Rozpoczęcie leczenia: jak najszybciej po przyjęciu i/lub ekstubacji i nie później niż 24 godziny po każdym z nich. Terminacja — albo 2 godziny po intubacji, albo po 8 godzinach ogólnego monitorowania.
Pacjenci zaintubowani - Rozpoczęcie: Nie później niż 24 godziny po podjęciu decyzji o rozpoczęciu odstawiania od piersi. Zakończenie: Po wypisie z OIT (oddziału intensywnej terapii) lub na okres maksymalnie 10 dni.
Dane będą zbierane za pomocą trzech narzędzi:
- Surowe dane CapnoStream (krzywa CO2 (dwutlenku węgla), EtCO2 (końcowo-wydechowy dwutlenek węgla), częstość oddechów, SpO2 (nasycenie obwodowego tlenu), częstość tętna, IPI, alarmy, zdarzenia i wszelkie inne komunikaty generowane przez monitor) zostaną przesyłane z monitora do laptopa za pomocą dedykowanego programu do nagrywania.
- Dane respiratora (ustawienia i wynikające z nich parametry pacjenta) będą przesyłane z monitora do laptopa za pośrednictwem dedykowanego programu rejestrującego.
- Parametry monitorowania pacjenta (tętno, ciśnienie krwi, CVP (ośrodkowe ciśnienie żylne), temperatura, wartości spirometrii itp.) będą rejestrowane z wieloparametrowych monitorów już używanych na OIT i przesyłane online do laptopa za pomocą dedykowanego oprogramowania rejestrującego.
Wszystkie zarejestrowane parametry zostaną zsynchronizowane. Dane będą rejestrowane z co najmniej dwóch narzędzi, Capnostream i respiratora.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Cierpi na ciężką chorobę wymagającą przyjęcia na OIOM
- Przewidywana hospitalizacja na OIOM-ie przez co najmniej 8 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Każda zmiana stanu pacjenta, która może zakłócać gromadzenie danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci niezaintubowani
|
Monitorem używanym do zbierania danych jest wieloparametrowy monitor CapnoStream20
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci zaintubowani
|
Monitorem używanym do zbierania danych jest wieloparametrowy monitor CapnoStream20
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D0006746A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .