Libreria capnografica - Raccolta dati nell'ambiente di terapia intensiva Fase 2
La capgnografia è il monitoraggio della concentrazione o pressione parziale di anidride carbonica nei gas respiratori espirati; in quanto tale, è una tecnica di monitoraggio non invasiva che consente una visione rapida e affidabile della ventilazione, della circolazione e del metabolismo. La capnografia ha dimostrato di essere più efficace del solo giudizio clinico nella diagnosi precoce di eventi respiratori avversi. La forma di un capnogramma è identica in tutti gli esseri umani con polmoni sani; eventuali deviazioni di forma devono essere indagate per determinare una causa fisiologica o patologica dell'anomalia.
I dati di un precedente studio pilota hanno prodotto due risultati principali:
- Previsione della necessità di intubazione, mediante la creazione di un "Integrated Pulmonary Index" (IPI) basato su parametri fisiologici non invasivi
- Modelli respiratori durante lo svezzamento al fine di identificare modelli specifici utilizzati per prevedere il successo/fallimento dell'estubazione
L'intento del presente studio è quello di raccogliere dati sufficienti per provare o smentire i risultati dello studio precedente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo di monitoraggio del paziente sarà il seguente:
Pazienti non intubati - Inizio: appena possibile dopo il ricovero e/o l'estubazione e non oltre 24 ore dopo entrambi. Cessazione: 2 ore dopo l'intubazione o dopo 8 ore di monitoraggio complessivo.
Pazienti intubati - Inizio: entro e non oltre 24 ore dalla decisione di iniziare lo svezzamento. Cessazione: Alla dimissione dall'ICU (Unità di Terapia Intensiva) o per la durata massima di 10 giorni.
I dati saranno raccolti utilizzando tre strumenti:
- I dati grezzi CapnoStream (forma d'onda CO2 (anidride carbonica), EtCO2 (anidride carbonica di fine espirazione), frequenza respiratoria, SpO2 (saturazione dell'ossigeno periferico), frequenza del polso, IPI, allarmi, eventi e qualsiasi altro messaggio generato dal monitor) saranno trasferito dal monitor a un laptop tramite un programma di registrazione dedicato.
- I dati del ventilatore (impostazioni e parametri del paziente risultanti) verranno trasferiti dal monitor a un laptop tramite un programma di registrazione dedicato.
- I parametri di monitoraggio del paziente (frequenza cardiaca, pressione arteriosa, CVP (Central Venous Pressure), temperatura, valori spirometrici ecc.) devono essere registrati dai monitor multiparametro già in uso in terapia intensiva e trasferiti online su un computer portatile utilizzando un software di registrazione dedicato.
Tutti i parametri registrati verranno sincronizzati. I dati verranno registrati da almeno due degli strumenti, il Capnostream e il ventilatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- Soffre di una grave malattia che richiede il ricovero in terapia intensiva
- Previsto un ricovero in terapia intensiva per un minimo di 8 ore
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Il rifiuto del paziente di partecipare allo studio
- Qualsiasi cambiamento nelle condizioni del paziente che possa interferire con la raccolta dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti non intubati
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Il monitor utilizzato per la raccolta dei dati è un monitor multiparametro CapnoStream20
Altri nomi:
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Pazienti intubati
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Il monitor utilizzato per la raccolta dei dati è un monitor multiparametro CapnoStream20
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D0006746A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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