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Biblioteca de capnografía: recopilación de datos en el entorno de cuidados intensivos, etapa 2

24 de abril de 2016 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center

La capgnografía es el seguimiento de la concentración o presión parcial de dióxido de carbono en los gases respiratorios espirados; como tal, es una técnica de monitorización no invasiva que permite una visión rápida y fiable de la ventilación, la circulación y el metabolismo. La capnografía ha demostrado ser más efectiva que el juicio clínico solo en la detección temprana de eventos respiratorios adversos. La forma de un capnograma es idéntica en todos los humanos con pulmones sanos; cualquier desviación en la forma debe investigarse para determinar una causa fisiológica o patológica de la anomalía.

Los datos de un estudio piloto anterior arrojaron dos hallazgos importantes:

  1. Predicción de requerimiento de intubación, mediante la creación de un "Índice Pulmonar Integrado" (IPI) basado en parámetros fisiológicos no invasivos
  2. Patrones de respiración durante el destete para identificar patrones específicos utilizados para predecir el éxito/fracaso de la extubación

La intención del estudio actual es recopilar datos suficientes para probar o refutar los hallazgos del estudio anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El periodo de seguimiento del paciente será el siguiente:

Pacientes no intubados - Inicio: Tan pronto como sea posible después del ingreso y/o extubación y no más tarde de 24 horas después de ambos. Terminación: ya sea 2 horas después de la intubación o después de 8 horas de monitoreo general.

Pacientes intubados - Inicio: A más tardar 24 horas después de que se haya tomado la decisión de comenzar el destete. Terminación: Al alta de la UCI (Unidad de Cuidados Intensivos) o por una duración máxima de 10 días.

Los datos se recopilarán utilizando tres herramientas:

  1. Los datos sin procesar de CapnoStream (forma de onda de CO2 (dióxido de carbono), EtCO2 (dióxido de carbono al final de la espiración), frecuencia respiratoria, SpO2 (saturación de oxígeno periférico), frecuencia del pulso, IPI, alarmas, eventos y cualquier otro mensaje generado por el monitor) se transferido desde el monitor a una computadora portátil a través de un programa de grabación dedicado.
  2. Los datos del ventilador (configuraciones y parámetros del paciente resultantes) se transferirán desde el monitor a una computadora portátil a través de un programa de grabación dedicado.
  3. Los parámetros de monitorización del paciente (frecuencia cardíaca, presión arterial, CVP (presión venosa central), temperatura, valores de espirometría, etc.) se registrarán desde los monitores multiparámetros que ya están en uso en la UCI y se transferirán en línea a una computadora portátil utilizando un software de grabación dedicado.

Todos los parámetros registrados se sincronizarán. Se registrarán datos de al menos dos de las herramientas, el Capnostream y el ventilador.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes no intubados e intubados en tratamiento por enfermedades graves en la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Sufrir una enfermedad grave que requiera ingreso en la UCI
  • Se espera que sea hospitalizado en la UCI durante un mínimo de 8 horas

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Negativa del paciente a participar en el estudio.
  • Cualquier cambio en la condición del paciente que pueda interferir con la recolección de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes no intubados
El monitor utilizado para la recopilación de datos es un monitor de parámetros múltiples CapnoStream20
Otros nombres:
  • Monitor de cabecera Capnostream, Oridion Medical Ltd.
Pacientes intubados
El monitor utilizado para la recopilación de datos es un monitor de parámetros múltiples CapnoStream20
Otros nombres:
  • Monitor de cabecera Capnostream, Oridion Medical Ltd.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D0006746A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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