- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01354769
Biblioteca de capnografía: recopilación de datos en el entorno de cuidados intensivos, etapa 2
La capgnografía es el seguimiento de la concentración o presión parcial de dióxido de carbono en los gases respiratorios espirados; como tal, es una técnica de monitorización no invasiva que permite una visión rápida y fiable de la ventilación, la circulación y el metabolismo. La capnografía ha demostrado ser más efectiva que el juicio clínico solo en la detección temprana de eventos respiratorios adversos. La forma de un capnograma es idéntica en todos los humanos con pulmones sanos; cualquier desviación en la forma debe investigarse para determinar una causa fisiológica o patológica de la anomalía.
Los datos de un estudio piloto anterior arrojaron dos hallazgos importantes:
- Predicción de requerimiento de intubación, mediante la creación de un "Índice Pulmonar Integrado" (IPI) basado en parámetros fisiológicos no invasivos
- Patrones de respiración durante el destete para identificar patrones específicos utilizados para predecir el éxito/fracaso de la extubación
La intención del estudio actual es recopilar datos suficientes para probar o refutar los hallazgos del estudio anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El periodo de seguimiento del paciente será el siguiente:
Pacientes no intubados - Inicio: Tan pronto como sea posible después del ingreso y/o extubación y no más tarde de 24 horas después de ambos. Terminación: ya sea 2 horas después de la intubación o después de 8 horas de monitoreo general.
Pacientes intubados - Inicio: A más tardar 24 horas después de que se haya tomado la decisión de comenzar el destete. Terminación: Al alta de la UCI (Unidad de Cuidados Intensivos) o por una duración máxima de 10 días.
Los datos se recopilarán utilizando tres herramientas:
- Los datos sin procesar de CapnoStream (forma de onda de CO2 (dióxido de carbono), EtCO2 (dióxido de carbono al final de la espiración), frecuencia respiratoria, SpO2 (saturación de oxígeno periférico), frecuencia del pulso, IPI, alarmas, eventos y cualquier otro mensaje generado por el monitor) se transferido desde el monitor a una computadora portátil a través de un programa de grabación dedicado.
- Los datos del ventilador (configuraciones y parámetros del paciente resultantes) se transferirán desde el monitor a una computadora portátil a través de un programa de grabación dedicado.
- Los parámetros de monitorización del paciente (frecuencia cardíaca, presión arterial, CVP (presión venosa central), temperatura, valores de espirometría, etc.) se registrarán desde los monitores multiparámetros que ya están en uso en la UCI y se transferirán en línea a una computadora portátil utilizando un software de grabación dedicado.
Todos los parámetros registrados se sincronizarán. Se registrarán datos de al menos dos de las herramientas, el Capnostream y el ventilador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Sufrir una enfermedad grave que requiera ingreso en la UCI
- Se espera que sea hospitalizado en la UCI durante un mínimo de 8 horas
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Cualquier cambio en la condición del paciente que pueda interferir con la recolección de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes no intubados
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El monitor utilizado para la recopilación de datos es un monitor de parámetros múltiples CapnoStream20
Otros nombres:
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Pacientes intubados
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El monitor utilizado para la recopilación de datos es un monitor de parámetros múltiples CapnoStream20
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D0006746A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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