Kapnografibibliotek - Datainnsamling i kritisk omsorgsmiljø Trinn 2
Kapgnografi er overvåking av konsentrasjonen eller partialtrykket av karbondioksid i utåndede luftveisgasser; som sådan er det en ikke-invasiv overvåkingsteknikk som gir rask og pålitelig innsikt i ventilasjon, sirkulasjon og metabolisme. Kapnografi har vist seg å være mer effektiv enn klinisk vurdering alene ved tidlig oppdagelse av uønskede respirasjonshendelser. Formen på et kapnogram er identisk hos alle mennesker med friske lunger; eventuelle avvik i form må undersøkes for å fastslå en fysiologisk eller patologisk årsak til unormaliteten.
Data fra en tidligere pilotstudie ga to hovedfunn:
- Prediksjon av behov for intubasjon, ved å lage en "Integrated Pulmonary Index" (IPI) basert på ikke-invasive fysiologiske parametere
- Pustemønstre under avvenning for å identifisere spesifikke mønstre som brukes til å forutsi ekstubasjonssuksess/-mislykket
Hensikten med den nåværende studien er å samle tilstrekkelig data til å enten bevise eller motbevise funnene fra den forrige studien
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasientens overvåkingsperiode vil være som følger:
Ikke-intuberte pasienter - Oppstart: Så snart som mulig etter innleggelse og/eller ekstubering og senest 24 timer etter enten. Avslutning - enten 2 timer etter intubasjon eller etter 8 timers overvåking totalt sett.
Intuberte pasienter - Oppstart: Senest 24 timer etter at beslutning om å begynne avvenning er tatt. Avslutning: Ved utskrivning fra intensivavdelingen eller i maksimalt 10 dager.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av tre verktøy:
- CapnoStream rådata (CO2 (karbondioksid) bølgeform, EtCO2 (endetidal karbondioksid), respirasjonsfrekvens, SpO2 (metning av perifert oksygen), pulsfrekvens, IPI, alarmer, hendelser og eventuelle andre meldinger generert av monitoren) vil bli overføres fra skjermen til en bærbar PC via et dedikert opptaksprogram.
- Ventilatordata (innstillinger og resulterende pasientparametere) vil bli overført fra monitoren til en bærbar PC via et dedikert opptaksprogram.
- Pasientovervåkingsparametere (hjertefrekvens, blodtrykk, CVP (sentralt venetrykk), temperatur, spirometriverdier osv.) skal registreres fra multiparametermonitorene som allerede er i bruk på intensivavdelingen og overføres online til en bærbar PC ved hjelp av dedikert opptaksprogramvare.
Alle registrerte parametere vil bli synkronisert. Data vil bli registrert fra minst to av verktøyene, Capnostream og respiratoren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Lider av alvorlig sykdom som krever innleggelse på intensivavdelingen
- Forventet å være innlagt på intensivavdelingen i minimum 8 timer
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Enhver endring i pasientens tilstand som kan forstyrre datainnsamlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-intuberte pasienter
|
Monitoren som brukes for datainnsamling er en CapnoStream20-monitor med flere parametere
Andre navn:
|
|
Intuberte pasienter
|
Monitoren som brukes for datainnsamling er en CapnoStream20-monitor med flere parametere
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D0006746A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .