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Kapnographie-Bibliothek – Datenerfassung in der Intensivpflegeumgebung Stufe 2

24. April 2016 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center

Kapgnographie ist die Überwachung der Konzentration oder des Partialdrucks von Kohlendioxid in den ausgeatmeten Atemgasen; Als solches ist es eine nicht-invasive Überwachungstechnik, die einen schnellen und zuverlässigen Einblick in Beatmung, Kreislauf und Stoffwechsel ermöglicht. Die Kapnographie hat sich bei der Früherkennung unerwünschter respiratorischer Ereignisse als wirksamer erwiesen als die klinische Beurteilung allein. Die Form eines Kapnogramms ist bei allen Menschen mit gesunder Lunge identisch; Jegliche Formabweichungen müssen untersucht werden, um eine physiologische oder pathologische Ursache der Anomalie festzustellen.

Daten aus einer früheren Pilotstudie ergaben zwei Hauptergebnisse:

  1. Vorhersage des Intubationsbedarfs durch Erstellung eines „Integrated Pulmonary Index“ (IPI) auf Basis nicht-invasiver physiologischer Parameter
  2. Atemmuster während der Entwöhnung, um spezifische Muster zu identifizieren, die zur Vorhersage von Extubationserfolg/-misserfolg verwendet werden

Die Absicht der aktuellen Studie ist es, ausreichende Daten zu sammeln, um die Ergebnisse der vorherigen Studie entweder zu beweisen oder zu widerlegen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Überwachungszeitraum des Patienten wird wie folgt sein:

Nicht intubierte Patienten – Einleitung: So schnell wie möglich nach Aufnahme und/oder Extubation und nicht später als 24 Stunden danach. Beendigung – entweder 2 Stunden nach der Intubation oder nach insgesamt 8 Stunden Überwachung.

Intubierte Patienten – Einleitung: Spätestens 24 Stunden nachdem entschieden wurde, mit der Entwöhnung zu beginnen . Beendigung: Bei Entlassung aus der Intensivstation oder für die Dauer von höchstens 10 Tagen.

Die Datenerhebung erfolgt mit drei Tools:

  1. CapnoStream-Rohdaten (CO2 (Kohlendioxid)-Wellenform, EtCO2 (endtidales Kohlendioxid), Atemfrequenz, SpO2 (Sättigung des peripheren Sauerstoffs), Pulsfrequenz, IPI, Alarme, Ereignisse und alle anderen vom Monitor generierten Meldungen) werden angezeigt über ein spezielles Aufnahmeprogramm vom Monitor auf einen Laptop übertragen.
  2. Beatmungsdaten (Einstellungen und daraus resultierende Patientenparameter) werden über ein spezielles Aufzeichnungsprogramm vom Monitor auf einen Laptop übertragen.
  3. Patientenüberwachungsparameter (Herzfrequenz, Blutdruck, CVP (zentraler Venendruck), Temperatur, Spirometriewerte usw.) werden von den bereits auf der Intensivstation verwendeten Multiparameter-Monitoren aufgezeichnet und mit einer speziellen Aufzeichnungssoftware online auf einen Laptop übertragen.

Alle aufgezeichneten Parameter werden synchronisiert. Daten werden von mindestens zwei der Werkzeuge, dem Capnostream und dem Beatmungsgerät, aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht-intubierte und intubierte Patienten, die wegen schwerer Erkrankungen auf der Intensivstation behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Leiden an einer schweren Krankheit, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordert
  • Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation für mindestens 8 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Die Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Jede Änderung im Zustand des Patienten, die die Datenerfassung beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht intubierte Patienten
Gerät: CapnoStream20
Der zur Datenerfassung verwendete Monitor ist ein CapnoStream20-Multiparametermonitor
Andere Namen:
  • Capnostream Bedside Monitor, Oridion Medical Ltd.
Intubierte Patienten
Gerät: CapnoStream20
Der zur Datenerfassung verwendete Monitor ist ein CapnoStream20-Multiparametermonitor
Andere Namen:
  • Capnostream Bedside Monitor, Oridion Medical Ltd.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D0006746A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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