Bibliothèque de capnographie - Collecte de données dans l'environnement de soins intensifs Étape 2
La capgnographie est la surveillance de la concentration ou de la pression partielle de dioxyde de carbone dans les gaz respiratoires expirés ; en tant que tel, il s'agit d'une technique de surveillance non invasive qui permet un aperçu rapide et fiable de la ventilation, de la circulation et du métabolisme. La capnographie s'est avérée plus efficace que le jugement clinique seul dans la détection précoce des événements respiratoires indésirables. La forme d'un capnogramme est identique chez tous les humains ayant des poumons sains ; toute déviation de forme doit faire l'objet d'une enquête pour déterminer une cause physiologique ou pathologique de l'anomalie.
Les données d'une étude pilote précédente ont produit deux résultats majeurs :
- Prédiction du besoin d'intubation, par la création d'un "Indice Pulmonaire Intégré" (IPI) basé sur des paramètres physiologiques non invasifs
- Schémas respiratoires pendant le sevrage afin d'identifier les schémas spécifiques utilisés pour prédire le succès/l'échec de l'extubation
L'intention de l'étude actuelle est de recueillir suffisamment de données pour prouver ou réfuter les conclusions de l'étude précédente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période de surveillance du patient sera la suivante :
Patients non intubés - Initiation : Dès que possible après l'admission et/ou l'extubation et au plus tard 24 heures après l'une ou l'autre. Terminaison - soit 2 heures après l'intubation, soit après 8 heures de surveillance globale.
Patients intubés - Initiation : Au plus tard 24 heures après qu'une décision de commencer le sevrage a été prise . Résiliation : A la sortie de l'USI (unité de soins intensifs) ou pour une durée de 10 jours maximum.
Les données seront collectées à l'aide de trois outils :
- Les données brutes de CapnoStream (forme d'onde de CO2 (dioxyde de carbone), EtCO2 (dioxyde de carbone de fin d'expiration), fréquence respiratoire, SpO2 (saturation en oxygène périphérique), pouls, IPI, alarmes, événements et tout autre message généré par le moniteur) seront transféré du moniteur à un ordinateur portable via un programme d'enregistrement dédié.
- Les données du ventilateur (réglages et paramètres patient résultants) seront transférées du moniteur vers un ordinateur portable via un programme d'enregistrement dédié.
- Les paramètres de surveillance des patients (fréquence cardiaque, pression artérielle, CVP (pression veineuse centrale), température, valeurs de spirométrie, etc.) doivent être enregistrés à partir des moniteurs multiparamètres déjà utilisés dans l'unité de soins intensifs et transférés en ligne sur un ordinateur portable à l'aide d'un logiciel d'enregistrement dédié.
Tous les paramètres enregistrés seront synchronisés. Les données seront enregistrées à partir d'au moins deux des outils, le Capnostream et le ventilateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Souffrant d'une maladie grave nécessitant une admission aux soins intensifs
- Devrait être hospitalisé aux soins intensifs pendant au moins 8 heures
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Le refus du patient de participer à l'étude
- Tout changement dans l'état du patient susceptible d'interférer avec la collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients non intubés
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Le moniteur utilisé pour la collecte de données est un moniteur multi-paramètres CapnoStream20
Autres noms:
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Patients intubés
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Le moniteur utilisé pour la collecte de données est un moniteur multi-paramètres CapnoStream20
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D0006746A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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