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心臓手術を受ける患者の血小板機能に対する体外循環の影響

2013年10月25日 更新者:Christian F. Weber, MD、Goethe University

心臓手術を受ける患者の血小板機能に対する体外循環の影響 - 前向き観察研究

この研究は、心臓手術を受ける患者における体外循環の持続時間と(後天性)血小板機能不全の程度との関係を調査することが計画されている。

調査の概要

詳細な説明

複雑な心臓手術を受ける患者も含まれる予定です。 術中および術後のいくつかの測定ポイントで、血小板機能の代用として生体外の血小板凝集を調査するために、複数の電極凝集測定のために採血されます。

同種血液製剤の輸血率および術後の失血量を記録する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、ドイツ、60322
        • Goethe - University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

複雑な心臓手術(二重弁、大動脈手術、複合手術またはやり直し手術)を受ける心臓手術患者

説明

包含基準:

  • 体外循環の継続時間 > 120 分

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓手術の患者
待機的複合心臓手術を予定している心臓手術患者
術中および術後のいくつかの測定点における ex vivo 血小板凝集。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン(体外循環前)と比較したアラキドン酸誘発血小板凝集の変化
時間枠:ベースライン(体外循環前)、体外循環後 60、90、120、150、180 分後、および ICU 入室後
複数の電極凝集測定パラメータ
ベースライン(体外循環前)、体外循環後 60、90、120、150、180 分後、および ICU 入室後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン(体外循環前)と比較したアデノシン二リン酸(ADP)とトロンビンの変化は血小板凝集を誘発しました
時間枠:ベースライン(体外循環前)、体外循環後 60、90、120、150、180 分後、および ICU 入室後
複数電極凝集分析
ベースライン(体外循環前)、体外循環後 60、90、120、150、180 分後、および ICU 入室後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christian F Weber, M.D.、Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
  • スタディチェア:Christian Reyher, M.D.、Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月25日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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