Influenza della circolazione extracorporea sulla funzione piastrinica dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia
25 ottobre 2013 aggiornato da: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Influenza della circolazione extracorporea sulla funzione piastrinica dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio è progettato per indagare la relazione tra la durata della circolazione extracorporea e l'entità delle disfunzioni piastriniche (acquisite) nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È prevista l'inclusione di pazienti sottoposti a cardiochirurgia complessa. In diversi punti di misurazione intra e postoperatoria, il sangue viene prelevato per l'aggregometria a più elettrodi per studiare l'aggregazione piastrinica ex vivo come surrogato della funzione piastrinica.
Si prevede di registrare il tasso di trasfusione di emoderivati allogenici e la perdita di sangue postoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania, 60322
- Goethe - University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti cardiochirurgici sottoposti a cardiochirurgia complessa (doppia valvola, chirurgia aortica, procedure combinate o ripetute)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- durata della circolazione extracorporea > 120 min
Criteri di esclusione:
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti cardiochirurgici
pazienti cardiochirurgici in attesa di cardiochirurgia complessa elettiva
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aggregazione piastrinica ex vivo in diversi punti di misurazione intraoperatoria e postoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'aggregazione piastrinica indotta dall'acido arachidonico rispetto al basale (prima della circolazione extracorporea)
Lasso di tempo: Basale (prima della circolazione extracorporea) e 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo la circolazione extracorporea e ricovero in terapia intensiva
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Parametri di aggregometria a più elettrodi
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Basale (prima della circolazione extracorporea) e 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo la circolazione extracorporea e ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni dell'aggregazione piastrinica indotta da adenosina difosfato (ADP) e trombina rispetto al basale (prima della circolazione extracorporea)
Lasso di tempo: Basale (prima della circolazione extracorporea) e 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo la circolazione extracorporea e ricovero in terapia intensiva
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Analisi di aggregometria a più elettrodi
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Basale (prima della circolazione extracorporea) e 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo la circolazione extracorporea e ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Cattedra di studio: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEAECC
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