Påvirkning av ekstrakorporal sirkulasjon på blodplatefunksjonen til pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
25. oktober 2013 oppdatert av: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Påvirkning av ekstrakorporal sirkulasjon på blodplatefunksjonen til pasienter som gjennomgår hjertekirurgi - en prospektiv observasjonsstudie
Denne studien er planlagt for å undersøke sammenhengen mellom varigheten av ekstrakorporal sirkulasjon og omfanget av (ervervet) blodplatedysfunksjoner hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår kompleks hjertekirurgi planlegges inkludert. Ved flere intra- og postoperative målepunkter blir blod tappet for multippelelektrodeaggregometri for å undersøke ex-vivo blodplateaggregering som et surrogat for blodplatefunksjon.
Transfusjonshastighet av allogene blodprodukter samt postoperativt blodtap er planlagt registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60322
- Goethe - University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertekirurgipasienter som gjennomgår kompleks hjertekirurgi (dobbeltklaff, aortakirurgi, kombinerte - eller gjenta prosedyrer)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- varighet av ekstrakorporal sirkulasjon > 120 min
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med hjertekirurgi
hjertekirurgipasienter som er planlagt for elektiv kompleks hjertekirurgi
|
ex vivo blodplateaggregering ved flere intraoperative og postoperative målepunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i arakidonsyre-indusert blodplateaggregering sammenlignet med baseline (før ekstrakorporeal sirkulasjon)
Tidsramme: Baseline (før ekstrakorporal sirkulasjon) og 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter ekstrakorporal sirkulasjon samt innleggelse på intensivavdelingen
|
Flere elektrodeaggregometriparametere
|
Baseline (før ekstrakorporal sirkulasjon) og 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter ekstrakorporal sirkulasjon samt innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i adenosindifosfat (ADP) og trombin-indusert blodplateaggregering sammenlignet med baseline (før ekstrakorporeal sirkulasjon)
Tidsramme: Baseline (før ekstrakorporal sirkulasjon) og 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter ekstrakorporal sirkulasjon samt innleggelse på intensivavdelingen
|
Analyser av flere elektroder aggregometri
|
Baseline (før ekstrakorporal sirkulasjon) og 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter ekstrakorporal sirkulasjon samt innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Studiestol: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MEAECC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .