Kehonulkoisen verenkierron vaikutus sydänleikkauksen saaneiden potilaiden verihiutaleiden toimintaan
perjantai 25. lokakuuta 2013 päivittänyt: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Kehonulkoisen verenkierron vaikutus sydänleikkauksen saaneiden potilaiden verihiutaleiden toimintaan – tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kehonulkoisen verenkierron keston ja (hankittujen) verihiutaleiden toimintahäiriöiden laajuuden välistä suhdetta sydänleikkaukseen joutuvilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan suunnitellaan myös potilaita, joille tehdään monimutkainen sydänleikkaus. Useista intra- ja postoperatiivisista mittauspisteistä otetaan verta useiden elektrodien aggregometriaa varten ex vivo -verihiutaleiden aggregaation tutkimiseksi verihiutaleiden toiminnan korvikkeena.
Allogeenisten verituotteiden verensiirtonopeus sekä leikkauksen jälkeinen verenhukka suunnitellaan rekisteröitäväksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60322
- Goethe - University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydänkirurgiapotilaat, joille tehdään monimutkainen sydänleikkaus (kaksoisventtiili, aorttaleikkaus, yhdistelmä- tai uusintatoimenpiteet)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kehonulkoisen verenkierron kesto > 120 min
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sydänleikkauspotilaat
sydänleikkauspotilaat, joille on määrätty valinnainen monimutkainen sydänleikkaus
|
ex vivo verihiutaleiden aggregaatiota useissa intraoperatiivisissa ja postoperatiivisissa mittauspisteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset arakidonihapon aiheuttamassa verihiutaleiden aggregaatiossa verrattuna lähtötilanteeseen (ennen kehonulkoista verenkiertoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kehonulkoista verenkiertoa) ja 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia kehonulkoisen verenkierron jälkeen sekä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Useita elektrodiaggregometriaparametreja
|
Lähtötilanne (ennen kehonulkoista verenkiertoa) ja 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia kehonulkoisen verenkierron jälkeen sekä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset adenosiinidifosfaatissa (ADP) ja trombiinissa indusoivat verihiutaleiden aggregaatiota verrattuna lähtötilanteeseen (ennen kehonulkoista verenkiertoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kehonulkoista verenkiertoa) ja 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia kehonulkoisen verenkierron jälkeen sekä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Useiden elektrodien aggregometriaanalyysit
|
Lähtötilanne (ennen kehonulkoista verenkiertoa) ja 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia kehonulkoisen verenkierron jälkeen sekä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEAECC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .