Vliv mimotělního oběhu na funkci krevních destiček u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
25. října 2013 aktualizováno: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Vliv mimotělního oběhu na funkci krevních destiček u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon - prospektivní observační studie
Tato studie je plánována ke zkoumání vztahu mezi trváním mimotělního oběhu a rozsahem (získaných) dysfunkcí krevních destiček u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Plánuje se zařazení pacientů podstupujících složitou kardiochirurgickou operaci. V několika intra- a pooperačních měřicích bodech se odebírá krev pro agregometrii s více elektrodami, aby se zjistila ex vivo agregace krevních destiček jako náhrada funkce krevních destiček.
Plánuje se zaznamenat rychlost transfuze alogenních krevních produktů i pooperační krevní ztráty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60322
- Goethe - University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiochirurgickí pacienti podstupující komplexní kardiochirurgický výkon (dvojité chlopně, operace aorty, kombinované nebo opakované výkony)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trvání mimotělního oběhu > 120 min
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kardiochirurgických pacientů
kardiochirurgickí pacienti plánovaní na elektivní komplexní kardiochirurgický výkon
|
ex vivo agregace krevních destiček v několika intraoperačních a pooperačních měřicích bodech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v agregaci krevních destiček vyvolané kyselinou arachidonovou ve srovnání s výchozí hodnotou (před mimotělním oběhem)
Časové okno: Výchozí stav (před mimotělním oběhem) a 60, 90, 120, 150 a 180 minut po mimotělním oběhu a také po přijetí na JIP
|
Parametry agregometrie více elektrod
|
Výchozí stav (před mimotělním oběhem) a 60, 90, 120, 150 a 180 minut po mimotělním oběhu a také po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v adenosindifosfátu (ADP) a trombinu indukované agregaci krevních destiček ve srovnání s výchozí hodnotou (před mimotělním oběhem)
Časové okno: Výchozí stav (před mimotělním oběhem) a 60, 90, 120, 150 a 180 minut po mimotělním oběhu a také po přijetí na JIP
|
Analýzy agregometrie více elektrod
|
Výchozí stav (před mimotělním oběhem) a 60, 90, 120, 150 a 180 minut po mimotělním oběhu a také po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Studijní židle: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MEAECC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .