Влияние экстракорпорального кровообращения на функцию тромбоцитов у больных, перенесших кардиохирургические вмешательства
25 октября 2013 г. обновлено: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Влияние экстракорпорального кровообращения на функцию тромбоцитов у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства - проспективное обсервационное исследование
Это исследование планируется для изучения взаимосвязи между продолжительностью экстракорпорального кровообращения и степенью (приобретенной) дисфункции тромбоцитов у пациентов, перенесших операцию на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Планируется включить пациентов, перенесших сложные операции на сердце. В нескольких интра- и послеоперационных точках измерения берут кровь для многоэлектродной агрегометрии, чтобы исследовать агрегацию тромбоцитов ex-vivo как суррогат функции тромбоцитов.
Планируется учет скорости переливания аллогенных продуктов крови, а также послеоперационной кровопотери.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60322
- Goethe - University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Кардиохирургические пациенты, перенесшие сложные операции на сердце (двойной клапан, операции на аорте, комбинированные или повторные операции)
Описание
Критерии включения:
- продолжительность экстракорпорального кровообращения > 120 мин.
Критерий исключения:
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кардиохирургические пациенты
кардиохирургические пациенты, которым предстоит плановая комплексная кардиохирургия
|
агрегация тромбоцитов ex vivo в нескольких интраоперационных и послеоперационных точках измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индуцированной арахидоновой кислотой агрегации тромбоцитов по сравнению с исходным уровнем (до экстракорпорального кровообращения)
Временное ограничение: Исходный уровень (до искусственного кровообращения) и через 60, 90, 120, 150 и 180 минут после искусственного кровообращения, а также при поступлении в ОРИТ
|
Параметры агрегометрии нескольких электродов
|
Исходный уровень (до искусственного кровообращения) и через 60, 90, 120, 150 и 180 минут после искусственного кровообращения, а также при поступлении в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индуцированной аденозиндифосфатом (АДФ) и тромбином агрегации тромбоцитов по сравнению с исходным уровнем (до экстракорпорального кровообращения)
Временное ограничение: Исходный уровень (до искусственного кровообращения) и через 60, 90, 120, 150 и 180 минут после искусственного кровообращения, а также при поступлении в ОРИТ
|
Многоэлектродный агрегометрический анализ
|
Исходный уровень (до искусственного кровообращения) и через 60, 90, 120, 150 и 180 минут после искусственного кровообращения, а также при поступлении в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Учебный стул: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MEAECC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .