Influence de la circulation extracorporelle sur la fonction plaquettaire des patients subissant une chirurgie cardiaque
25 octobre 2013 mis à jour par: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Influence de la circulation extracorporelle sur la fonction plaquettaire des patients subissant une chirurgie cardiaque - une étude observationnelle prospective
Cette étude est prévue pour étudier la relation entre la durée de la circulation extracorporelle et l'étendue des dysfonctionnements plaquettaires (acquis) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il est prévu d'inclure les patients subissant une chirurgie cardiaque complexe. À plusieurs points de mesure intra- et postopératoires, le sang est prélevé pour l'aggrégométrie à électrodes multiples afin d'étudier l'agrégation plaquettaire ex vivo en tant que substitut de la fonction plaquettaire.
Il est prévu d'enregistrer le taux de transfusion de produits sanguins allogéniques ainsi que la perte de sang postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60322
- Goethe - University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de chirurgie cardiaque subissant une chirurgie cardiaque complexe (double valve, chirurgie aortique, procédures combinées ou à refaire)
La description
Critère d'intégration:
- durée de la circulation extracorporelle > 120 min
Critère d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients en chirurgie cardiaque
patients en chirurgie cardiaque programmés pour une chirurgie cardiaque complexe élective
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agrégation plaquettaire ex vivo en plusieurs points de mesure peropératoire et postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'agrégation plaquettaire induite par l'acide arachidonique par rapport à la ligne de base (avant la circulation extracorporelle)
Délai: Baseline (avant la circulation extracorporelle) et 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la circulation extracorporelle ainsi que l'admission aux soins intensifs
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Paramètres d'aggrégométrie à plusieurs électrodes
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Baseline (avant la circulation extracorporelle) et 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la circulation extracorporelle ainsi que l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'agrégation plaquettaire induite par l'adénosine diphosphate (ADP) et la thrombine par rapport à la valeur initiale (avant la circulation extracorporelle)
Délai: Baseline (avant la circulation extracorporelle) et 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la circulation extracorporelle ainsi que l'admission aux soins intensifs
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Analyses d'aggrégométrie à plusieurs électrodes
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Baseline (avant la circulation extracorporelle) et 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la circulation extracorporelle ainsi que l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Chaise d'étude: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2011
Première publication (Estimation)
17 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MEAECC
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