Invloed van extracorporale circulatie op de bloedplaatjesfunctie van patiënten die een hartoperatie ondergaan
25 oktober 2013 bijgewerkt door: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Invloed van extracorporale circulatie op de bloedplaatjesfunctie van patiënten die een hartoperatie ondergaan - een prospectief observatieonderzoek
Deze studie is bedoeld om de relatie tussen de duur van de extracorporale circulatie en de mate van (verworven) bloedplaatjesdisfuncties te onderzoeken bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling dat patiënten die een complexe hartoperatie ondergaan, worden opgenomen. Op verschillende intra- en postoperatieve meetpunten wordt bloed afgenomen voor aggregometrie met meerdere elektroden om ex-vivo bloedplaatjesaggregatie te onderzoeken als surrogaat voor de bloedplaatjesfunctie.
Het is de bedoeling dat de transfusiesnelheid van allogene bloedproducten en het postoperatieve bloedverlies worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60322
- Goethe - University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hartchirurgische patiënten die complexe hartchirurgie ondergaan (dubbele klep, aortachirurgie, gecombineerde - of opnieuw uitgevoerde procedures)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- duur van extracorporale circulatie > 120 min
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hartchirurgische patiënten
hartchirurgische patiënten die gepland staan voor electieve complexe hartchirurgie
|
ex vivo bloedplaatjesaggregatie op verschillende intraoperatieve en postoperatieve meetpunten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in door arachidonzuur geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie in vergelijking met de uitgangswaarde (vóór extracorporale circulatie)
Tijdsspanne: Baseline (vóór extracorporale circulatie) en 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na extracorporale circulatie, evenals opname op de IC
|
Meerdere elektrode-aggregometrieparameters
|
Baseline (vóór extracorporale circulatie) en 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na extracorporale circulatie, evenals opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in door adenosinedifosfaat (ADP) en trombine geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie in vergelijking met de uitgangswaarde (vóór extracorporale circulatie)
Tijdsspanne: Baseline (vóór extracorporale circulatie) en 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na extracorporale circulatie, evenals opname op de IC
|
Meerdere elektrode-aggregometrie-analyses
|
Baseline (vóór extracorporale circulatie) en 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na extracorporale circulatie, evenals opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Studie stoel: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MEAECC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .