Influencia de la circulación extracorpórea en la función plaquetaria de pacientes sometidos a cirugía cardiaca
25 de octubre de 2013 actualizado por: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Influencia de la Circulación Extracorpórea en la Función Plaquetaria de Pacientes Sometidos a Cirugía Cardiaca - Estudio Observacional Prospectivo
Este estudio está planificado para investigar la relación entre la duración de la circulación extracorpórea y el alcance de las disfunciones plaquetarias (adquiridas) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se planea incluir pacientes sometidos a cirugía cardíaca compleja. En varios puntos de medición intraoperatorios y posoperatorios, se extrae sangre para la agregación de electrodos múltiples para investigar la agregación plaquetaria ex vivo como sustituto de la función plaquetaria.
Se planea registrar la tasa de transfusión de hemoderivados alogénicos, así como la pérdida de sangre posoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 60322
- Goethe - University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de cirugía cardíaca que se someten a cirugía cardíaca compleja (doble válvula, cirugía aórtica, procedimientos combinados o rehacer)
Descripción
Criterios de inclusión:
- duración de la circulación extracorpórea > 120 min
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes de cirugia cardiaca
pacientes de cirugía cardíaca programados para cirugía cardíaca compleja electiva
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agregación plaquetaria ex vivo en varios puntos de medición intraoperatorios y postoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la agregación plaquetaria inducida por ácido araquidónico en comparación con la línea de base (antes de la circulación extracorpórea)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la circulación extracorpórea) y 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la circulación extracorpórea, así como ad ingreso a la UCI
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Parámetros de agregación de electrodos múltiples
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Línea de base (antes de la circulación extracorpórea) y 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la circulación extracorpórea, así como ad ingreso a la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la agregación plaquetaria inducida por difosfato de adenosina (ADP) y trombina en comparación con el valor inicial (antes de la circulación extracorpórea)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la circulación extracorpórea) y 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la circulación extracorpórea, así como ad ingreso a la UCI
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Análisis de agregación de múltiples electrodos
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Línea de base (antes de la circulación extracorpórea) y 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la circulación extracorpórea, así como ad ingreso a la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Silla de estudio: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MEAECC
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