Inverkan av extrakorporeal cirkulation på trombocytfunktionen hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
25 oktober 2013 uppdaterad av: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Inverkan av extrakorporeal cirkulation på trombocytfunktionen hos patienter som genomgår hjärtkirurgi - en prospektiv observationsstudie
Denna studie är planerad att undersöka sambandet mellan varaktigheten av extrakorporeal cirkulation och omfattningen av (förvärvade) trombocytdysfunktioner hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår komplex hjärtkirurgi planeras att inkluderas. Vid flera intra- och postoperativa mätpunkter tas blod för multipelelektrodagregometri för att undersöka ex-vivo trombocytaggregation som ett surrogat för trombocytfunktion.
Transfusionshastighet av allogena blodprodukter samt postoperativ blodförlust planeras att registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60322
- Goethe - University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtkirurgipatienter som genomgår komplex hjärtkirurgi (dubbelklaff, aortakirurgi, kombinerade - eller göra om procedurer)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varaktighet av extrakorporeal cirkulation > 120 min
Exklusions kriterier:
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjärtkirurgiska patienter
hjärtkirurgipatienter schemalagda för elektiv komplex hjärtkirurgi
|
ex vivo trombocytaggregation vid flera intraoperativa och postoperativa mätpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i arakidonsyra inducerad trombocytaggregation jämfört med baslinje (före extrakorporeal cirkulation)
Tidsram: Baseline (före extrakorporal cirkulation) och 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter extrakorporal cirkulation samt inläggning på ICU
|
Flera elektrodaggregometriparametrar
|
Baseline (före extrakorporal cirkulation) och 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter extrakorporal cirkulation samt inläggning på ICU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i adenosindifosfat (ADP) och trombin inducerad trombocytaggregation jämfört med baslinjen (före extrakorporeal cirkulation)
Tidsram: Baseline (före extrakorporal cirkulation) och 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter extrakorporal cirkulation samt inläggning på ICU
|
Analyser av flera elektroder aggregometri
|
Baseline (före extrakorporal cirkulation) och 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter extrakorporal cirkulation samt inläggning på ICU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Studiestol: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MEAECC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .