Wpływ krążenia pozaustrojowego na czynność płytek krwi u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
25 października 2013 zaktualizowane przez: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Wpływ krążenia pozaustrojowego na czynność płytek krwi u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym – prospektywne badanie obserwacyjne
Celem niniejszej pracy jest zbadanie zależności między czasem trwania krążenia pozaustrojowego a stopniem (nabytych) dysfunkcji płytek krwi u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Planowane jest włączenie pacjentów poddawanych skomplikowanym operacjom kardiochirurgicznym. W kilku śród- i pooperacyjnych punktach pomiarowych pobierana jest krew do agregometrii wieloelektrodowej w celu zbadania agregacji płytek krwi ex vivo jako substytutu funkcji płytek krwi.
Planuje się rejestrację szybkości transfuzji allogenicznych produktów krwiopochodnych oraz pooperacyjnej utraty krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60322
- Goethe - University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kardiochirurgii poddawani skomplikowanym operacjom kardiochirurgicznym (podwójna zastawka, operacja aorty, zabiegi łączone lub powtórne)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czas trwania krążenia pozaustrojowego > 120 min
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów kardiochirurgii
pacjentów kardiochirurgicznych planowanych do planowych złożonych operacji kardiochirurgicznych
|
agregacja płytek ex vivo w kilku śródoperacyjnych i pooperacyjnych punktach pomiarowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany agregacji płytek indukowanej kwasem arachidonowym w porównaniu z wartością wyjściową (przed krążeniem pozaustrojowym)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed krążeniem pozaustrojowym) oraz 60, 90, 120, 150 i 180 minut po krążeniu pozaustrojowym oraz przed przyjęciem na OIT
|
Parametry agregometrii wielu elektrod
|
Stan wyjściowy (przed krążeniem pozaustrojowym) oraz 60, 90, 120, 150 i 180 minut po krążeniu pozaustrojowym oraz przed przyjęciem na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w agregacji płytek krwi indukowanej przez adenozynodifosforan (ADP) i trombinę w porównaniu z wartością wyjściową (przed krążeniem pozaustrojowym)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed krążeniem pozaustrojowym) oraz 60, 90, 120, 150 i 180 minut po krążeniu pozaustrojowym oraz przed przyjęciem na OIT
|
Analiza agregometrii wielu elektrod
|
Stan wyjściowy (przed krążeniem pozaustrojowym) oraz 60, 90, 120, 150 i 180 minut po krążeniu pozaustrojowym oraz przed przyjęciem na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Krzesło do nauki: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEAECC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .