Indflydelse af ekstrakorporal cirkulation på blodpladefunktion hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
25. oktober 2013 opdateret af: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Indflydelse af ekstrakorporal cirkulation på blodpladefunktion hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi - en prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge sammenhængen mellem varigheden af ekstrakorporal cirkulation og omfanget af (erhvervet) blodpladedysfunktion hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår kompleks hjertekirurgi, er planlagt inkluderet. Ved flere intra- og postoperative målepunkter udtages blod til multipelelektrodeaggregometri for at undersøge ex-vivo trombocytaggregation som et surrogat for blodpladefunktion.
Transfusionshastigheden af allogene blodprodukter samt postoperativt blodtab er planlagt til at blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60322
- Goethe - University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertekirurgipatienter, der gennemgår kompleks hjertekirurgi (dobbeltklap, aortakirurgi, kombinerede - eller gentag procedurer)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- varighed af ekstrakorporal cirkulation > 120 min
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjerteopererede patienter
hjertekirurgipatienter, der er planlagt til elektiv kompleks hjertekirurgi
|
ex vivo blodpladeaggregation ved flere intraoperative og postoperative målepunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i arachidonsyre-induceret blodpladeaggregation sammenlignet med baseline (før ekstrakorporal cirkulation)
Tidsramme: Baseline (før ekstrakorporal cirkulation) og 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter ekstrakorporal cirkulation samt indlæggelse på ICU
|
Flere elektrodeaggregometriparametre
|
Baseline (før ekstrakorporal cirkulation) og 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter ekstrakorporal cirkulation samt indlæggelse på ICU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i adenosindiphosphat (ADP) og trombin induceret blodpladeaggregation sammenlignet med baseline (før ekstrakorporal cirkulation)
Tidsramme: Baseline (før ekstrakorporal cirkulation) og 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter ekstrakorporal cirkulation samt indlæggelse på ICU
|
Multiple elektrode aggregometri analyser
|
Baseline (før ekstrakorporal cirkulation) og 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter ekstrakorporal cirkulation samt indlæggelse på ICU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Studiestol: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2011
Først opslået (Skøn)
17. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MEAECC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .