Az extracorporalis keringés hatása a szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek vérlemezke funkciójára
2013. október 25. frissítette: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Az extracorporalis keringés hatása a szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek vérlemezke-funkciójára – prospektív megfigyelési vizsgálat
Ez a tanulmány a tervek szerint az extracorporalis keringés időtartama és a (szerzett) thrombocyta diszfunkció mértéke közötti összefüggést vizsgálja szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tervek szerint a komplex szívműtéten átesett betegek is bekerülnek. Számos intra- és posztoperatív mérési ponton vért vesznek többelektródos aggregometriához, hogy megvizsgálják az ex vivo thrombocyta-aggregációt, mint a thrombocyta funkció helyettesítőjét.
A tervek szerint rögzítik az allogén vérkészítmények transzfúziós sebességét, valamint a posztoperatív vérveszteséget.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Németország, 60322
- Goethe - University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Komplex szívsebészeten átesett szívsebészeti betegek (kettős billentyű, aorta műtét, kombinált - vagy ismételt eljárások)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az extracorporalis keringés időtartama > 120 perc
Kizárási kritériumok:
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szívsebészeti betegek
szívsebészeti betegek, akiket elektív komplex szívműtétre terveztek
|
ex vivo trombocita aggregáció több intraoperatív és posztoperatív mérési ponton.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arachidonsav által kiváltott thrombocyta-aggregáció változása a kiindulási értékhez képest (az extracorporalis keringés előtt)
Időkeret: Kiindulási állapot (az extracorporalis keringés előtt) és 60, 90, 120, 150 és 180 perccel az extracorporalis keringés után, valamint az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Több elektróda aggregometriai paraméter
|
Kiindulási állapot (az extracorporalis keringés előtt) és 60, 90, 120, 150 és 180 perccel az extracorporalis keringés után, valamint az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adenozin-difoszfát (ADP) és a trombin által kiváltott vérlemezke-aggregáció változása a kiindulási értékhez képest (az extracorporalis keringés előtt)
Időkeret: Kiindulási állapot (az extracorporalis keringés előtt) és 60, 90, 120, 150 és 180 perccel az extracorporalis keringés után, valamint az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Több elektróda aggregometriás elemzések
|
Kiindulási állapot (az extracorporalis keringés előtt) és 60, 90, 120, 150 és 180 perccel az extracorporalis keringés után, valamint az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Tanulmányi szék: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEAECC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .