Einfluss der extrakorporalen Zirkulation auf die Thrombozytenfunktion von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
25. Oktober 2013 aktualisiert von: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Einfluss der extrakorporalen Zirkulation auf die Thrombozytenfunktion von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen – eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese Studie soll den Zusammenhang zwischen der Dauer der extrakorporalen Zirkulation und dem Ausmaß der (erworbenen) Thrombozytenfunktionsstörung bei Patienten untersuchen, die sich einer Herzoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist geplant, Patienten einzubeziehen, die sich einer komplexen Herzoperation unterziehen. An mehreren intra- und postoperativen Messpunkten wird Blut für die Mehrelektrodenaggregometrie entnommen, um die Thrombozytenaggregation ex vivo als Surrogat für die Thrombozytenfunktion zu untersuchen.
Es ist geplant, die Transfusionsrate allogener Blutprodukte sowie den postoperativen Blutverlust zu erfassen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60322
- Goethe - University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Herzchirurgische Patienten, die sich einer komplexen Herzoperation unterziehen (Doppelklappen-, Aortenchirurgie, Kombinations- oder Wiederholungseingriffe)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dauer der extrakorporalen Zirkulation > 120 min
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Herzchirurgische Patienten
Patienten mit Herzchirurgie, bei denen eine elektive komplexe Herzoperation vorgesehen ist
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ex vivo Thrombozytenaggregation an mehreren intraoperativen und postoperativen Messpunkten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Arachidonsäure-induzierten Thrombozytenaggregation im Vergleich zum Ausgangswert (vor der extrakorporalen Zirkulation)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der extrakorporalen Zirkulation) und 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der extrakorporalen Zirkulation sowie der Aufnahme auf die Intensivstation
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Parameter für die Aggregometrie mehrerer Elektroden
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Ausgangswert (vor der extrakorporalen Zirkulation) und 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der extrakorporalen Zirkulation sowie der Aufnahme auf die Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der durch Adenosindiphosphat (ADP) und Thrombin induzierten Thrombozytenaggregation im Vergleich zum Ausgangswert (vor der extrakorporalen Zirkulation)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der extrakorporalen Zirkulation) und 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der extrakorporalen Zirkulation sowie der Aufnahme auf die Intensivstation
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Aggregometrieanalysen mit mehreren Elektroden
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Ausgangswert (vor der extrakorporalen Zirkulation) und 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der extrakorporalen Zirkulation sowie der Aufnahme auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Studienstuhl: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MEAECC
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