Influência da Circulação Extracorpórea na Função Plaquetária de Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca
25 de outubro de 2013 atualizado por: Christian F. Weber, MD, Goethe University
Influência da Circulação Extracorpórea na Função Plaquetária de Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca - Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo foi planejado para investigar a relação entre a duração da circulação extracorpórea e a extensão das disfunções plaquetárias (adquiridas) em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca complexa estão planejados para serem incluídos. Em vários pontos de medição intra e pós-operatórios, o sangue é coletado para agregometria de múltiplos eletrodos para investigar a agregação plaquetária ex-vivo como um substituto para a função plaquetária.
A taxa de transfusão de produtos sanguíneos alogênicos, bem como a perda de sangue pós-operatória, devem ser registradas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60322
- Goethe - University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de cirurgia cardíaca submetidos a cirurgias cardíacas complexas (dupla válvula, cirurgia aórtica, procedimentos combinados ou refeitos)
Descrição
Critério de inclusão:
- duração da circulação extracorpórea > 120 min
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes de cirurgia cardíaca
pacientes de cirurgia cardíaca agendados para cirurgia cardíaca complexa eletiva
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agregação plaquetária ex vivo em vários pontos de medição intra e pós-operatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na agregação plaquetária induzida pelo ácido araquidônico em comparação com a linha de base (antes da circulação extracorpórea)
Prazo: Linha de base (antes da circulação extracorpórea) e 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a circulação extracorpórea, bem como ad admissão na UTI
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Parâmetros de agregometria de múltiplos eletrodos
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Linha de base (antes da circulação extracorpórea) e 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a circulação extracorpórea, bem como ad admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na agregação plaquetária induzida por adenosina difosfato (ADP) e trombina em comparação com a linha de base (antes da circulação extracorpórea)
Prazo: Linha de base (antes da circulação extracorpórea) e 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a circulação extracorpórea, bem como ad admissão na UTI
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Análises de agregometria de múltiplos eletrodos
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Linha de base (antes da circulação extracorpórea) e 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a circulação extracorpórea, bem como ad admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian F Weber, M.D., Goethe University Frankfurt, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
- Cadeira de estudo: Christian Reyher, M.D., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MEAECC
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