ヒトの加齢に伴うインスリン抵抗性と炎症に対するレスベラトロールの影響
2022年2月10日 更新者：Meredith Hawkins、Albert Einstein College of Medicine
レスベラトロールは、多くの植物に含まれる天然のポリフェノール (フェノール官能基を含む化合物) です。
この研究の目的は、インスリン（血中の糖の量を調節する膵臓によって体内で生成されるホルモン）の作用、脂肪の蓄積、および体内の炎症に対するレスベラトロールの影響を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は研究チームと会い、食事の推奨事項について話し合います。
各参加者は、研究を開始する前に、標準化された食事計画に従い、激しい運動を避けるよう指示されます。
参加者には、28 日分のレスベラトロール カプセルが与えられます (500 mg カプセル 2 個を 1 日 2 回摂取)。
膵臓クランプと呼ばれる全身のインスリン作用の包括的な研究が行われ、レスベラトロールの投与前後に脂肪と筋肉の少量のサンプルが採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI: 26-35
- 非喫煙者
- 通常のスクリーニング検査機関 (CMC、化学、LFT PT/PTT)
- CADなし
- 良好なIVアクセス
除外基準:
- 高コレステロール
- 別の治験への参加歴が 4 週間未満
- 重度の高血圧
- 心臓病
- 肝疾患・肝異常
- 脳血管疾患、つまり脳卒中
- CVD
- 発作
- 出血性疾患
- 筋肉の病気
- 癌
- HIV
- 肝炎（すべての種類）
- 精神障害者
- 妊娠中の女性
- ノボカイン、リドカイン、ベンゾカインに対するアレルギー
以下の薬を服用している被験者:
- 抗凝固薬および抗血小板薬
- 抗てんかん薬
- メキシレテン
- キニジン
- シクロスポリン
- タクロリムス
- HIVプロテアーゼ阻害剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レスベラトロール
各参加者は0日目に28日分のレスベラトロールカプセルを受け取ります。
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1,000mgを1日2回、28日間摂取
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢インスリン感受性 (RD) は、ベースラインおよび 4 週間におけるレスベラトロールまたはプラセボによるグルコース消失速度の変化によって測定されます。
時間枠：4週間
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グルコース取り込み速度 (RD) を測定することにより、末梢インスリン感受性を測定します。 RD は、さまざまな治療条件 (例: レスベラトロールまたはプラセボ) の下で 6 時間の段階的な膵臓クランプ研究手順を使用して測定されます。 非放射性の天然に存在するグルコース (砂糖) のレベルの変化を監視することによって。 |
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスベラトロールまたはプラセボを使用したベースラインおよび 4 週間の内因性グルコース産生 (EGP)。
時間枠：4週間
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内因性グルコース産生は、肝臓のインスリン感受性を決定するために使用されます。 EGP（体内の糖生成の尺度）の割合は、さまざまな治療条件（例：レスベラトロールまたはプラセボ）下で6時間の段階的な膵臓クランプ手順を使用し、非放射性の天然に存在する物質のレベルの変化をモニタリングすることによって測定されます。グルコース（砂糖）の形態。 |
4週間
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骨格筋ミトコンドリア数に対するレスベラトロールの影響
時間枠：4週間
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骨格筋ミトコンドリア数は、レスベラトロールまたはプラセボ介入のいずれかの治療前および治療後の被験者に対してEM下で計算されました。
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4週間
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4週間のレスベラトロールとプラセボの前後の脂肪組織全体における遺伝子発現。ベースラインと4週間後の比率
時間枠：4週間
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脂肪組織全体における遺伝子炎症マーカーの相対コピー数の変化を、定量的リアルタイム RT-PCR、レスベラトロールとプラセボによって研究しました。
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4週間
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筋肉ミトコンドリア領域
時間枠：4週間
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4週間のレスベラトロール/プラセボ治療前後の骨格筋ミトコンドリア領域
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meredith A Hawkins, M.D., M.S.、Albert Einstein College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2017年9月15日
研究の完了 (実際)
2017年9月15日
試験登録日
最初に提出
2011年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月10日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2007-534
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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