Effekt av Resveratrol på åldersrelaterad insulinresistens och inflammation hos människor
10 februari 2022 uppdaterad av: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Resveratrol är en naturlig polyfenol (en förening som innehåller en funktionell fenolgrupp) som finns i många växter.
Syftet med denna forskning är att studera effekterna av resveratrol på verkan av insulin (ett hormon som produceras i kroppen av bukspottkörteln som reglerar mängden socker i blodet), fettansamling och inflammation i kroppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att träffa studieteamet för att diskutera kostrekommendationer.
Varje deltagare kommer att instrueras att följa en standardiserad dietplan och att undvika kraftig träning innan studien påbörjas.
Deltagarna kommer att ges en 28 dagars leverans av resveratrolkapslar (två 500 mg kapslar tas två gånger om dagen).
En omfattande studie av hela kroppens insulinverkan kallas en pankreasklämma kommer att göras och små prover av fett och muskler kommer att tas före och efter administrering av resveratrol.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI: 26-35
- Icke rökare
- Normala screeninglabb (CMC, kemi, LFTs PT/PTT)
- Ingen CAD
- Bra IV-åtkomst
Exklusions kriterier:
- Högt kolesterol
- <4 veckors historia av deltagande i en annan läkemedelsprövning
- Svår hypertoni
- Hjärtsjukdom
- Leversjukdom av leveravvikelser
- Cerebrovaskulär sjukdom, dvs stroke
- CVD
- Anfall
- Blödningsrubbningar
- Muskelsjukdom
- Cancer
- HIV
- Hepatit (alla typer)
- Psykiskt funktionshindrade
- Gravid kvinna
- Allergier mot Novokain, Lidokain, Bensokain
Ämnen på följande mediciner:
- Antikoagulantia och trombocythämmande läkemedel
- Antiepileptika
- Mexiletene
- Kinidin
- Cyklosporin
- Takrolimus
- HIV-proteashämmare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resveratrol
Varje deltagare kommer att få 28 dagars leverans av resveratrolkapslar dag 0.
|
1 000 mg två gånger dagligen i 28 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer insulinkänslighet (RD) Mäts genom förändringen i glukosfrekvensen för försvinnande med Resveratrol eller Placebo vid baslinjen och efter 4 veckor.
Tidsram: 4 veckor
|
Vi kommer att mäta perifer insulinkänslighet genom att bestämma graden av glukosupptag (RD). RD kommer att mätas med en 6 timmars stegad bukspottkörtelklämma studieprocedur under olika behandlingsförhållanden (t.ex. resveratrol eller placebo). genom att övervaka förändringar i nivån av en icke-radioaktiv, naturligt förekommande form av glukos (socker). |
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endogen glukosproduktion (EGP), med resveratrol eller placebo vid baslinjen och vid 4 veckor.
Tidsram: 4 veckor
|
Endogen glukosproduktion kommer att användas för att bestämma leverns insulinkänslighet. Hastigheten av EGP (ett mått på kroppens produktion av socker) kommer att mätas med en 6 timmars stegad pankreasklämmaprocedur under olika behandlingsförhållanden (t.ex. resveratrol eller placebo), genom att övervaka förändringar i nivån av en icke-radioaktiv, naturligt förekommande form av glukos (socker). |
4 veckor
|
|
Effekter av resveratrol på skelettmusklers mitokondrienummer
Tidsram: 4 veckor
|
Antalet skelettmuskelmitokondrier beräknades under EM på försökspersoner före och efter behandling av antingen Resveratrol- eller placebointervention.
|
4 veckor
|
|
Genuttryck i hel fettvävnad, före och efter 4 veckors resveratrol och placebo. Förhållande från baslinje kontra vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar av det relativa antalet kopior av geninflammatoriska markörer i hel fettvävnad studerades med kvantitativ realtids-RT-PCR, resveratrol vs. placebo
|
4 veckor
|
|
Muskel mitokondriella område
Tidsram: 4 veckor
|
Skelettmuskel mitokondrierområde före och efter 4 veckors Resveratrol/Placebo-behandling
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Hyperinsulinism
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Inflammation
- Insulinresistens
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Trombocytaggregationshämmare
- Skyddsmedel
- Antioxidanter
- Resveratrol
Andra studie-ID-nummer
- 2007-534
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .